מחקר קטן בחולים עם סרטן לבלב מתקדם מצא כי תוספת תכשיר כימותרפי שלישי בדמות Cisplatin למשלב Nab-Paclitaxel ו-Gemcitabine, המשמש כיום כטיפול הסטנדרטי במקרים אלו, הוביל לכיווץ משמעותי של הגידול ולהארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת של החולים. ממצאי המחקר פורסמו במהלך חודש אוקטובר בכתב העת JAMA Oncology.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את שיעורי התגובה לטיפול במשלב Nab-Paclitaxel עם Gemcitabine, בשילוב עם Cisplatin בחולים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב. הם השלימו מחקר בשלב 1b/2, אשר כלל 25 חולים עם אבחנה של סרטן לבלב גרורתי, אשר לא טופל בעבר.
התוצא העיקרי היה שיעורי התגובה המלאה, כפי שנקבע לפי קריטריוני RECIST 1.1 ורמות CA-19-9 (באלו ללא ביטוי סמן זה, רמות CA-125 או CEA). ניתוח סטטיסטי להערכת יעילות הטיפול כלל את החולים הזמינים להערכה, כלומר, אלו שקיבלו לפחות מנה אחת של הטיפול המחקרי והשלימו לפחות הערכה אחת של הגידול לאחר תחילת המחקר.
מדגם המחקר כלל 25 חולים (גיל חציוני של 65 שנים, 56% גברים). המינון הנסבל המקסימאלי של Cisplatin היה 25 מ"ג/מ"ר.
תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול, אשר היו בדרגה 3 ומעלה, כללו תרומבוציטופניה (17 חולים, 68%), אנמיה (8 חולים, 32%) ונויטורפניה (6 חולים, 24%). אירועים פטאליים תועדו בשלושה מקרים (12%); שניים מהם יוחסו להשתתפות במחקר. החולים שלקחו חלק במחקר השלימו חציון של שמונה מחזורי טיפולי.
תגובה לפי קריטריוני RECIST ב-24 חולים זמינים להערכה כללה 2 חולים עם תגובה מלאה (8%), שיעור שהיה קטן מסף התוצא העיקרי של 25%, 15 מקרי תגובה חלקית (62%), 4 חולים עם מחלה יציבה (17%) ושלושה מקרים של מחלה מתקדמת (12%). חציון ההישרדות הכולל עמד על 16.4 חודשים, 16 חולים (64%) שרדו לאחר שנה אחת, 10 חולים (40%) שרדו לאחר שנתיים, 4 חולים (16%) שרדו לאחר שלוש שנים וחולה אחד (4%) שרד לאחר ארבע שנים ומעלה.
ההישרדות הכוללת נעה בין 36-59 חודשים. חציון ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 10.1 חודשים ולכן שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 71% ושיעורי בקרת מחלה עמדו על 88%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול הכימותרפי המשולש הדגים פעילות קלינית משמעותית במחקר קטן זה. למרות שהתוצא העיקרי לא הושג, הם שמחו על התוצאות המבטיחות בכל הנוגע לשיעורי התגובה הכוללים הגבוהים, שיעורי בקרת מחלה וחציון משך ההישרדות של החולים עם סרטן לבלב מתקדם.
JAMA Oncology, October 3, 2019
לידיעה במדסקייפ