מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר גדול שנועד לבחון את הסיכון לאי-ספיקת לב או פרוצדורות לתיקון או החלפת מחלות מסתם לבבי על-רקע טיפול ב- Cabergoline (דוסטינקס) בחולים עם רמות פרולקטין גבוהות בדם, עולה כי הטיפול התרופתי אינו מלווה בשכיחות מוגברת של סיבוכים אלו, בהשוואה לצפוי באוכלוסיה דומה שלא טופלה ב-Cabergoline.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Cabergoline משמש כקו הטיפול הראשון בחולים עם תסמינים משנית לרמות פרולקטין גבוהות בדם על-רקע אדנומה מפרישת-פרולקטין בהיפופיזה. בעקבות דיווחים מוקדמים על קשר אפשרי בין טיפול במינון גבוה של Cabergoline (מעל 3 מ"ג ביום) כנגד מחלת פרקינסון ובין מחלת לב פיברוטית, עלה חשש כי הטיפול התרופתי עלול לגרום נזק למסתמי הלב ורבים המליצו על מעקב עם בדיקות אקו-לב במהלך הטיפול.
במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון תוצאי סיום לבביים קשים, כולל ניתוח מסתם לבבי או אי-ספיקת לב, בחולים הנוטלים Cabergoline לטיפול בפרולקטינומות, אל מול אוכלוסיה תואמת של חולים שלא נחשפו לטיפול התרופתי.
החוקרים בחנו את הנתונים בכ-1.5 מיליון רשומות רפואיות במרפאות ראשוניות וזיהו 646 חולים עם פרולקטינומות, אשר טופלו ב- Cabergoline במשך מעל 6 חודשים. לחולים אלו התאימו החוקרים עד 5 ביקורות תואמות בגיל, מין, מוצא אתני, מיקום, סוכרת, יתר לחץ דם, מחלת לב איסכמית והרגלי עישון. התוצאים העיקריים של המחקר כללו ניתוח מסתם לב או אבחנה של אי-ספיקת לב.
מהנתונים עולה כי 18 חולים שטופלו ב- Cabergoline (2.8%) ו-62 ביקורות (2.33%) אובחנו עם אי-ספיקת לב או נדרשו לניתוח מסתם לבבי. חציון המינון המצטבר של Cabergoline עמד על 56 מ"ג, כאשר משך הטיפול עמד על 27 חודשים והמינון השבועי עמד על 2.1 מ"ג.
ניתוח סטטיסטי חד-משתני או רב-משתני לא הדגים קשר מובהק סטטיסטית בין טיפול ב- Cabergoline בכל מינון או משך ובין היארעות מוגברת של ניתוחי מסתם לב או אבחנה של אי-ספיקת לב (סיכון יחסי של 0.78, רווח בר-סמך 95% של 0.41-1.48, p=0.446).
יתרה מזאת, כאשר שני קרדיולוגים בחנו באופן עצמאי את בדיקות אקו-לב של 5 מבין 18 חולים שנטלו Cabergoline ובהם תועדה אבחנה של אי-ספיקת לב או ניתוח מסתם לבבי, הם לא זיהו כל עדות למחלת מסתם על-רקע טיפול תרופתי.
לסיכום, במחקר עוקבה גדול זה של חולים שנטלו טיפול ב- Cabergoline בשל רמות פרולקטין מוגברות בדם לא נמצאה עדות לשכיחות מוגברת של סיבוכים לבביים, כולל אי-ספיקת לב או ניתוח מסתם לבבי, בהשוואה לאוכלוסיית חולים שלא נטלו את הטיפול התרופתי. ממצאי המחקר תומכים בצמצום תדירות בדיקות אקו-לב כחלק מהמעקב אחר אוכלוסיית חולים זו.
J Clin Endocrinol Metab. 2020 Nov 28
הערת עורך תחום היפופיזה, ד"ר עמית עקירוב:
החשש מפני מחלות מסתם לב על-רקע טיפול ב- Cabergoline נבחן במחקרים רבים שפורסמו לאורך השנים , כאשר רובם הגדול לא מצא עדויות לעליה משמעותית בסיכון הלבבי. היתרון הבולט של המחקר הנוכחי הוא בכך שלא התמקד רק בנוכחות מחלת מסתם, אלא הגדיר כתוצאים התפתחות אי-ספיקת לב ו/או פרוצדורות לתיקון או החלפת מסתם לב. הממצאים העידו באופן ברור כי הטיפול ב- Cabergoline אינו מלווה בעליה בסיכון לסיבוכים אלו. עדויות אלו מספקות תמיכה נוספת לבטיחות הטיפול ב- Cabergoline, לו יעילות גבוהה בחולים עם אדנומות מפרישות פרולקטין.