במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Infectious Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מינון גבוה של Ceftolozane-Tazobactam הינו טיפול יעיל במקרים של דלקת ריאות נוזוקומיאלית על-רקע זיהום בחיידקי גראם שליליים בחולים מונשמים, בסיכון גבוה.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של משלב אנטיביוטי Ceftolozane-Tazobactam אל מול Meropenem לטיפול בדלקת ריאות נוזוקומיאלית על-רקע חיידקי גראם שליליים. הם השלימו מחקר אקראי, מבוקר, כפל-סמיות, העדר-נחיתות, שכלל חולים מ-263 בתי חולים ב-34 מדינות.
מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה, תחת הנשמה מכאנית, אשר פיתחו דלקת ריאות נוזוקומיאלית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Ceftolozane-Tazobactam או Meropenem. התוצא העיקרי היה שיעורי התמותה מכל-סיבה לאחר 28 ימים (שולי העדר-נחיתות של 10%). התוצא המשני העיקרי היה תגובה קלינית 7-14 ימים לאחר סיום הטיפול (שולי העדר-נחיתות של 12.5%).
המחקר כלל 726 משתתפים, כאשר 362 חולים טופלו במשלב Ceftolozane-Tazobactam ו-364 חולים טופלו ב-Meropenem. מבין אלו, 519 חולים (71%) אובחנו עם דלקת ריאות על-רקע מנשם, ב-239 (33%) מדד APACHE II עמד על 20 נקודות ומעלה, 668 חולים (92%) היו מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ.
לאחר 28 ימים, שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 24.0% (87 חולים) בקבוצת הטיפול במשלב Ceftolozane-Tazobactam ועל 25.3% (92 חולים) בקבוצת הטיפול ב-Meropenem (הבדל משוקלל בטיפול של 1.1%). בהערכה שהושלמה 7-14 ימים לאחר תום הטיפול, 197 חולים (54%) בקבוצת Ceftolozane-Tazobactam ו-194 חולים (53%) בקבוצת Meropenem החלימו מהזיהום. לאור זאת, הטיפול ב- Ceftolozane-Tazobactam היה לא-נחות בהשוואה ל-Meropenem, הן בהערכת התמותה לאחר 28 ימים והן בהערכת ההחלמה הקלינית בתום הטיפול.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-11% מהחולים (38 מבין 361 חולים) בקבוצת הטיפול ב- Ceftolozane-Tazobactam וב-8% מהחולים (27 מבין 359 חולים) בקבוצת הטיפול ב-Meropenem. אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-2% ו-1% מהחולים, בהתאמה. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.
מינון גבוה של Ceftolozane-Tazobactam הינו טיפול יעיל ונסבל היטב כנגד דלקת ריאות נוזוקומיאלית על-רקע חיידקי גראם-שליליים בחולים מונשמים ובסיכון גבוה.
The Lancet Infectious Diseases, September 25, 2019