מתוצאות מחקר ENZAMET בשלב 3, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי מתן Enzalutamide (אקסטנדי) הינו טיפול קו-ראשון יעיל לגברים עם סרטן ערמונית גרורתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא היו נתונים אודות תוצאות תוספת Enzalutamide לדיכוי טסטוסטרון, עם או בלי טיפול מוקדם ב-Docetaxel, על ההישרדות של גברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים.
התוצא העיקרי של המחקר בתווית-פתוחה היה הישרדות כוללת. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע לפי רמות PSA, הישרדות ללא-התקדמות קלינית ואירועים חריגים.
מדגם המחקר כלל 1,125 גברים, עם חציון משך מעקב של 34 חודשים. במהלך המעקב תועדו 102 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Enzalutamide ו-143 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (יחס סיכון של 0.67, P=0.002). שיעורי ההישרדות הכוללת לאחר שלוש שנים נעו סביב 80% (על-בסיס 94 אירועים) בקבוצת הטיפול ב- Enzalutamideועל 72% (על-בסיס 130 אירועים) בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
עוד תועדו תוצאות טובות יותר לטיפול ב- Enzalutamide בהערכת הישרדות ללא-התקדמות PSA (174 ו-333 אירועים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.39; p<0.001) ובהישרדות ללא-התקדמות קלינית (167 ו-320 אירועים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.40, p<0.001).
שיעורי הפסקת הטיפול בשל אירועים חריגים היו גבוהים יותר בקבוצת הטיפול ב- Enzalutamide(33 אירועים ו-14 אירועים, בהתאמה). עייפות הייתה נפוצה יותר בקבוצת המטופלים ב- Enzalutamide; פרכוסים תועדו בשבעה חולים בקבוצת הטיפול ב- Enzalutamide, ללא מקרים דומים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים טיפול ב- Enzalutamide לווה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול סטנדרטי.
N Engl J Med, June 2, 2019
לידיעה ב-MedPage Today