מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול ב-Cabazitaxel (ג'בטאנה) בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס, אשר קיבלו טיפול קודם ב-Docetaxel וטיפולים חליפיים המכוונים למסלולי אנדרוגנים (Abiraterone, זייטיגה או Enzalutamide, אקסטנדי), הביא לשיפור משמעותי במספר תוצאים קליניים, בהשוואה לטיפול ב-Abiraterone או Enzalutamide.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 255 חולים אשר קיבלו טיפול קודם ב-Docetaxel ו-Abiraterone או Enzalutamide לטיפול ב- Cabazitaxelאו לטיפול אחר לעיכוב מסלול אנדרוגנים (Abiraterone עם פרדניזון יומי או Enzalutamide). התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות, תגובה ובטיחות.
לאחר חציון מעקב של 9.2 חודשים, התקדמות הדמייתית או תמותה דווחו ב-95 מבין 129 חולים (73.6%) בקבוצת Cabazitaxel, בהשוואה ל-101 מבין 126 חולים (80.2%) בקבוצת הטיפול לעיכוב מסלול אנדרוגנים (יחס סיכון של 0.54, p<0.001). חציון הישרדות ללא-התקדמות הדמייתית עמד על 8.0 חודשים עם Cabazitaxel ועל 3.7 חודשים עם מעכבי מסלול אנדרוגנים.
חציון ההישרדות הכוללת עמד על 13.6 חודשים עם Cabazitaxel ועל 11.0 חודשים על טיפול לעיכוב מסלול אנדרוגנים (יחס סיכון לתמותה של 0.64, p=0.008). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.4 חודשים עם Cabazitaxel ועל 2.7 חודשים עם מעכבי מסלול אנדרוגנים (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.52, p<0.001). תגובה של רמות PSA בדם תועדה ב-35.7% ו-13.5% מהמטופלים, בהתאמה (p<0.001) ותגובה של הגידול תוארה ב-36.5% ו-11.5% מהמטופלים, בהתאמה (p=0.004).
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-56.3% מהחולים שטופלו ב- Cabazitaxel וב-52.4% מאלו שטופלו בתכשירים המכוונים לעיכוב מסלול אנדרוגנים. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בהשוואה לטיפול המכוון לעיכוב מסלול אנדרוגנים, מתן Cabazitaxel הוביל לשיפור מספר תוצאים קליניים בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס.
N Engl J Med September 30, 2019