במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על התוצאות הסופיות ממחקר TITAN, מהן עולה כי משלב Apalutamide עם ADT (Androgen Deprivation Therapy) מוביל לשיפור ההישרדות הכוללת, דוחה הופעת עמידות לטיפול סירוס, משמר את איכות החיים הבריאותית של החולים והדגים פרופיל בטיחות עקבי במגוון רחב של חולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש לטיפול סירוס.
מניתוח הביניים הראשון של ממצאי מחקר TITAN עלה כי מתן Apalutamide הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכללית ובהישרדות ללא התקדמות הדמייתית בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש לסירוס שקיבלו טיפול ADT. כעת, החוקרים ביקשו לדווח על נתוני הבטיחות והיעילות הסופיים של המחקר.
מדגם המחקר כלל 1,052 חולים אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Apalutamide או פלסבו עם ADT. לאחר ביטול הסמיות בינואר 2019, משתתפים בזרוע הפלסבו יכלו לחצות לזרוע הטיפול הפעיל.
החוקרים מדווחים כי 208 חולים חצו מזרוע הפלסבו לזרוע הטיפול ב- Apalutamide. חציון משך הטיפול ב- Apalutamide עמד על 39.3 חודשים וחציון משך טיפול דמה עמד על 20.2 חודשים עם 15.4 חודשי טיפול לאחר מעבר לזרוע הטיפול הפעיל.
בהשוואה לפלסבו, משלב Apalutamide עם ADT הפחית משמעותית את הסיכון לתמותה בשיעור של 35% (חציון הישרדות כוללת טרם נקבע לעומת 52.2 חודשים; יחס סיכון, 0.65; רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.79; p<0.0001) ובשיעור של 48% לאחר תקנון למעבר מזרוע הפלסבו לזרוע ההתערבות הפעילה (יחס סיכון, 0.52; רווח בר-סמך 95% של 0.42-0.64, p<0.0001).
משלב Apalutamide עם ADT דחה הישרדות ללא-התקדמות שניה ועמידות לסירוס. איכות החיים הבריאותית, על-פי מדד Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, נותרה לאורך תקופת המחקר. פרופיל הבטיחות תאם לדיווחים קודמים.
ממצאי המחקר תומכים במשלב Apalutamide עם טיפול ADT בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש לסירוס.
J Clin Oncol. 2021 Apr 29