במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בגברים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי ועמיד לסירוס עם עליה מהירה ברמות PSA, התועלת והבטיחות של Enzalutamide (אקסטנדי) היו עקביות בקבוצות גיל שונות ובאזורים שונים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Enzalutamide עם ADT (Androgen Deprivation Therapy) מביא להארכה משמעותית של הישרדות ללא-גרורות והישרדות כוללת, בהשוואה ל-ADT בלבד, בחולים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי ועמיד לסירוס עם עליה מהירה ברמות PSA. מטרת ניתוח פוסט-הוק זה של מחקר PROSPER הייתה לבחון את התועלת הישרדותית והבטיחות של Enzalutamide בגברים בקבוצות גיל שונות ומאזורים שונים.
מדגם המחקר כלל גברים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי ועמיד לסירוס, עם זמן הכפלת PSA של עד 10 חודשים וריכוז PSA של 2 ננוגרם/מ"ל ומעלה תחת טיפל ADT. המשתתפים חולקו ביחס 2:1 לטיפול ב- Enzalutamide במינון 160 מ"ג או פלסבו.
מדגם המחקר כלל 1,401 גברים (גיל חציוני של 74 שנים). משלב Enzalutamide עם ADT הפחית את הסיכון לתמותה, ללא תלות בגיל או באזור מגורים (צפון אמריקה, אירופה, אסיה, או יתר העולם).
מניתוח רב-משתני עלה כי מדד ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), לוגריתם ריכוז PSA וטיפול נוסף ניבאו כולם את ההשפעה על ההישרדות הכוללת.
הבטיחות של הטפול הייתה דומה בכל קבוצות הגיל ובאזורים שונים. אירועים חריגים בכל דרגה היו דומים בקבוצות גיל שונות, היו נפוצים יותר בזרוע הפלסבו והדגימו שונות אזורית.
החוקרים מסכמים וכתבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת ובבטיחות של Enzalutamide בגברים בגילאים שונים ומאזורים שונים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי ועמיד לסירוס. משתנים שהשפיעו על ההישרדות הכוללת כללו את המצב התפקודי, רמות PSA וטיפול נוסף.
Eur J Cancer. 2021 Dec