מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
מחקר חדש שפורסם ב-Lancet הראה כי בקרב גברים עם סרטן ערמונית לא גרורתי בסיכון גבוה, טיפול משולב אנטי אנדרוגני (ADT) עם Abiraterone acetate ו-Prednisolone קשור לשיעורים גבוהים משמעותית של הישרדות ללא גרורות בהשוואה לטיפול אנטי אנדרוגני בלבד.
החוקרים ניתחו נתונים חדשים משני ניסויים אקראיים מבוקרים מפאזה 3 כדי להעריך את היעילות של הוספת אבירטרון ופרדניזולון לבד או עם Enzalutamide כ-ADT באוכלוסיית חולים זו. ניסויי פאזה 3 אלו נערכו לחולים בסיכון גבוה (המוגדר כקשריות מעורבות, או עם לפחות שניים מהבאים: שלב הגידול T3 או T4, ציון גליסון של 8-10 וריכוז אנטיגן ספציפי לערמונית [PSA] ≥ 40 ng/mL) או לאחר הישנות עם מאפיינים בסיכון גבוה (≤ 12 חודשים תחת ADT עם מרווח של ≥ 12 חודשים ללא טיפול וריכוז PSA ≥ 4 ng/mL עם זמן הכפלה של < 6 חודשים, או ריכוז PSA ≥ 20 ng/mL). בשני הניסויים חולקו המטופלים באופן אקראי (1:1), ל-ADT בלבד (קבוצת ביקורת) ולאבירטרון אצטט פומי (1000 מ"ג ליום) ופרדניזולון פומי (5 מ"ג ליום, קבוצת טיפול משולב). בניסוי השני, קבוצת הטיפול המשולב קיבלה גם אנזאלוטמיד (160 מ"ג ליום דרך הפה). ADT ניתן למשך 3 שנים וטיפול משולב למשך שנתיים. החוקרים ביצעו מטא-אנליזה כדי לאסוף את התוצאים משני הניסויים. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא גרורות. התוצאים המשניים היו הישרדות כוללת, הישרדות ספציפית לסרטן הערמונית, הישרדות ללא כישלון ביוכימי, הישרדות ללא התקדמות, ושיעור תופעות הלוואי.
בין 2011 ל-2016, 1974 מטופלים השתתפו בניסויים. במעקב של 72 חודשים, ההישרדות ללא גרורות הייתה ארוכה יותר משמעותית בקבוצות הטיפול המשולב מאשר בקבוצות הביקורת (HR 0.53, 95 % CI 0.44–0.64, p<0·0001). הישרדות ללא גרורות לאחר 6 שנים הייתה 82% (CI 95% 79-85) בקבוצת הטיפול המשולב ו-69% (66-72) בקבוצת הביקורת. לא הייתה עדות להבדלים בהישרדות ללא גרורות כאשר אנזאלוטמיד ואביראטרון אצטט ניתנו במקביל בהשוואה לאביראטרון אצטט בלבד (HR 1.02, 0.70–1.50, p=0.91). תוצאי הישרדות כוללת, הישרדות ספציפית לסרטן הערמונית, הישרדות ללא כישלון ביוכימי והישרדות ללא התקדמות היו גם הם ארוכים יותר באופן מובהק בקבוצות הטיפול המשולב מאשר בקבוצות הביקורת. דווחו שבע תופעות לוואי בדרגה 5: אף אחת בקבוצות הביקורת, שלוש בקבוצת האבירטרון אצטט ופרדניזולון (אדנוקרצינומה רקטלית, דימום ריאתי והפרעה בדרכי הנשימה), וארבע בקבוצת האבירטרון אצטט ופרדניזולון עם אנזאלוטמיד (הלם ספטי ומוות פתאומי).
לכתבה ב-The Lancet