חדשות

Ambrisentan נותר יעיל לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי לאחר שנתיים (מתוך הכנס השנתי ה-74 של American College of Chest Physicians)

02/11/2008

מנתונים לאחר שנתיים מתקופת ההארכה של מחקרים ARIES-1 ו-ARIES-2 עולה כי Ambrisentan (Letairis), אנטגוניסט סלקטיבי לרצפטור לאנדותלין, הינו טיפול בטוח ויעיל בטווח הארוך עם שיעורי הישרדות טובים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי.

 

ממצאי ARIES-E הוצגו בכנס השנתי ה-74 של American College of Chest Physicians.

 

מדגם המחקר כלל 383 חולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי ותסמינים בדרגה II או III על-פי WHO, שטופלו ב- Ambrisentan במינון 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, או 10 מ"ג, פעם ביום. המדגם כלל חולים שטופלו בפלסבו במחקר ARIES-1 או ARIES-2 שחולקו באקראי לאחת משלוש קבוצות הטיפול ב-ARIES-E.

 

לאחר שנתיים, 100 חולים מתו או הפסיקו את הטיפול בעקבות תופעות לוואי או סיבות אחרות, 261 נותרו תחת טיפול ב- Ambrisentan ו-22 עברו ל-Letairis מסחרי.

 

בתחילת המחקר, ממוצע מרחק ההליכה ב-6 דקות עמד על 347 מטרים. חולים שטופלו ב- Ambrisentan במינון של 5 מ"ג או 10 מ"ג זכו לשיפור ממוצע של 34.6 מטרים ו-37.5 מטרים, בהתאמה, לאחר 12 שבועות, עם שיפור ממוצע של 23.2 מטרים ו-28.0 מטרים, בהתאמה, לאחר שנתיים.

 

הסיכוי להעדר החמרה קלינית לאחר שנתיים – שהוגדרה כתמותה, השתלת ריאה, אשפוז על-רקע יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Atrial Septostomy, תוספת טיפול או פרישה מהמחקר עקב תוספת תרופות אחרות לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי – עמד על 72%. שיעורי ההישרדות לאחר שנתיים עמדו על 88%.

 

החוקרים מסבירים כי זהו המחקר הראשון שבחן באופן פרוספקטיבי נתונים שנאספו במשך שנתיים להערכת בטיחות ויעילות של טיפול באנטגוניסטים לרצפטור לאנדותלין בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי. לדבריהם, מאחר שמדובר במחלה כרונית ופרוגרסיבית, חשוב להעריך את הטיפולים לאורך הזמן במטרה לאפיין טוב יותר את הבטיחות והיעילות של הטיפולים.

 

מאחר ש-ARIES-E הוא מחקר לא-מבוקר, ממצאים אלו אינם מאפשרים השוואה עם קבוצה שלא-טופלה ב- Ambrisentan ולא ניתן לקבוע באופן דפיניטיבי את ההשפעה ארוכת הטווח של Ambrisentan על ההישרדות.

 

 

 

לידיעה במדסקייפ

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני