חדשות

הערכת הטיפול ב-Sildenafil בחולים עם אנמיה חרמשית (הודעת ה-NIH)

02/08/2009

בארה"ב הוחלט על הפסקת מחקר להערכת אפשרות הטיפול בחלק מהחולים עם אנמיה חרמשית, שנה מוקדם מהצפוי, בעקבות עליה בולטת בשיעור תופעות הלוואי החמורות.

 

הנושא שנבחן במחקר היה האם אותו מרכיב פעיל המצוי בוויאגרה, עשוי לסייע בטיפול ביתר לחץ דם ריאתי, נזק ריאתי שהוא הגורם המוביל לתמותה של חולים עם אנמיה חרמשית.

 

מנה ייחודית של Sildenafil, הנמכרת תחת השם Revatio, מאושרת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי כללי, אך לא בחולים עם אנמיה חרמשית, מאחר שרופאים אינם יודעים כיצד החולים הללו יגיבו לטיפול זה. המחקר נערך בתמיכת National Institute of Health וכלל תשעה בתי חולים בארה"ב ובית חולים אחד בלונדון, והמטרה הייתה לתת מענה לשאלה זו.

 

סקירת בטיחות מוקדמת מצאה כי למעלה משליש מהמטופלים ב-Sildenafil דיווחו על תופעות לוואי חמורות, זאת בהשוואה ל-8% מהמטופלים בפלסבו.

 

מרבית תופעות הלוואי כללו אירועים של כאב חמור (Sickle Cell Crises), כה חמור עד שהוביל לאשפוז. מה-NIH נמסר כי לא דווח על מקרי תמותה הקשורים בטיפול זה.

 

מומחי ה-NIH החליטו על הפסקת המחקר ב-7 ביולי, והודיעו למשתתפים בטרם יצאו בהודעה לציבור.

 

החוקרים מדגישים כי תופעות הלוואי הן ספציפיות לחולים עם אנמיה חרמשית. Sildenafil נמצא בטוח ויעיל בחולים אחרים עם יתר לחץ דם ריאתי.

 

לידיעה ב-NELM

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני