מתוצאות מחקר שהוצג בכנס ה-13 של ה- International Association for the Study of Lung Cancer, עולה כי Iloprost במתן פומי, תרופה המשמשת בדרך כלל לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי, עשויה למנוע התפתחות סרטן ריאה ולשפר נזק שנגרם לדרכי האוויר במעשנים בעבר.
זהו מחקר קליני בשלב 2, רב מרכזי, שכלל 152 מעשנים בעבר. מתוצאות המחקר עולה, כי מתן Iloprost למעשנים בעבר למשך 6 חודשים, הוביל לשיפור מובהק בדיספלזיה אנדוברונכיאלית. עם זאת, לתרופה לא נמצאה השפעה על דרכי האוויר במעשנים בהווה.
החוקרים כותבים כי Iloprost הינה תרופה מבטיחה, וייתכן כי תתקדם למחקרי שלב 3. הם מציינים כי דרוש מחקר נוסף לבדיקת היתרונות ותופעות הלוואי של התרופה, ומדגישים כי יש ל-Iloprost פוטנציאל למנוע סרטן ריאה ולשפר את הדיספלזיה האנדוברונכיאלית, לפחות במעשני עבר.
המחקר כלל משתתפים המעשנים בהווה או בעבר, בעלי ציטולוגיית כיח לא תקינה, היסטורית עישון של לפחות קופסא ליום למשך 20 שנה, ונזק הקשור לעישון לדרכי האוויר המרכזיות שלהם. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לקבלת Iloprost או פלסבו, והמשתתפים עברו ברונכוסקופיות עם נטילת ביופסיות מ-6 אתרים שונים. בסיום 6 חודשי הטיפול, בוצעה ברונכוסקופיה שנייה עם ביופסיות חוזרות. החוקרים נתנו לביופסיות ציון שנע בין 1 (תקין) ל-6 (דיספלזיה חמורה), לפי הקריטריונים של ה- World Health Organization.
בהמשך בדקו החוקרים את היסטולוגיית הדגימות, תוך שימוש ב-3 דירוגים שונים: ציון הביופסיה הגרוע ביותר, ציון הביופסיות הממוצע, ואינדקס הדיספלזיה – אחוז כל הביופסיות בעלות ציון גבוה מ-4 (דיספלזיה קלה). בתחילת המחקר, במעשנים בהווה נמצא ציון ממוצע גבוה בצורה מובהקת, בהשוואה למעשנים בעבר (3.0 לעומת 2.1, p<0.001). בביופסיות החוזרות נמצא, כי במעשנים בעבר שטופלו ב-Iloprost חל שיפור גדול יותר בצורה מובהקת בכל 3 המדדים ההיסטולוגים, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו. החוקרים כותבים כי לאור התוצאות עולה השאלה, האם ניתן להשפיע על מצב דרכי האוויר לאחר הפסקת העישון.
תופעות הלוואי שנצפו היו קלות, ולא הובילו להפסקת הטיפול. תופעות הלוואי השכיחות כללו כאבי ראש ו-flushing.
החוקרים מסבירים כי במחקרים על יתר לחץ דם ריאתי בחיות, נמצא כי עכברים שטופלו ב-Prostacyclin לא פיתחו סרטן ריאה. מחקרי רקמות מצאו כי Prostacyclin מנע ייצור כלי דם חדשים וחלוקת תאים לא תקינה בגידולים. במודלים של חיות, נמצא ל-Iloprost אפקט מגן מפני סרטן בעכברים שטופלו בתרופה. לדברי החוקרים, Iloprost דומה מאוד ל-Prostacyclin.
בדיון שנערך בכנס ציין אחד המומחים כי למחקר קיימות מספר מגבלות, ביניהן העובדה שהתוצאות המסקרנות מגיעות מניתוח תת-קבוצה בלבד, ונמצאו רק ב-57 המעשנים בעבר. כמו כן, לא ברור היקף הירידה בסיכון לסרטן, בקרב קבוצת מעשני עבר גדולה הסובלים מדיספלזיה משמעותית או חמורה.
לדעת המומחה, בשלב זה לא סביר שיתבצע מחקר קליני בשלב 3. הוא הסביר כי נדרשו לחוקרים 5 שנים כדי לגייס 71 מעשנים בעבר שהסכימו לעבור ברונכוסקופיות חוזרות, והדגיש כי לא ניתן להתעלם מתופעות הלוואי של התרופה. לדבריו, מחקרים קודמים על תרופות שהובילו לירידה מובהקת בדיספלזיה, לא הובילו למחקרי שלב 3, בשל תופעות לוואי קלות אך מטרידות.
מתוך הכנס 13th World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2009.
לידיעה במדסקייפ