מאת ד"ר עמית עקירוב
שני המחקרים, ARIES-1 (Ambrisentan in Pulmonary Arterial Hypertension, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Efficacy Studies) ו-ARIES-2 הם מחקרים בני 12 שבועות, מבוקרי-פלסבו, שהובילו לאישור השימוש ב- Ambrisentan (ווליבריס) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי. מהתוצאות לאחר מעקב בן שנתיים עולה כי הטיפול מביא לשיפור ממושך ביכולת הגופנית, ומפחית את הסיכון להחמרה קלינית ותמותה בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי.
החוקרים מסבירים כי נתונים לאחר מעקב בן שנתיים במסגרת מחקרים אלו פורסמו ב-Journal of the American College of Cardiology. שני המחקרים, ופרוטוקול תקופת ההארכה לאחריהם, מחקר ARIES-E, כללו 383 חולים שטופלו ב- Ambrisentan (2.5, 5, או 10 מ"ג). כעת מציגים החוקרים את התוצאות לאחר שנתיים של טיפול ב- Ambrisentan.
השינוי הממוצע במרחק ההליכה במשך 6 דקות עמד על 23+ מטרים, עם טיפול במינון 5 מ"ג, ו-28 מטרים עם טיפול במינון 10 מ"ג. הערכת שיעורי ההישרדות הכוללים ושיעורי ההישרדות ללא החמרה קלינית עמדו על 94% ו-83%, בהתאמה, לאחר שנה אחת, ועל 88% ו-72%, בהתאמה, לאחר שנתיים.
הסיכון השנתי לעליה של מעל פי שלוש מעל הגבול העליון של הנורמה של ערכי אמינוטרנספראזות, עמד על כ-2% בשנה; מרבית האירועים הללו היו קלים ולא הובילו להפסקת הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול בן שנתיים ב- Ambrisentan לווה בשיפור ממושך ביכולת הגופנית, עם הפחתת הסיכון להחמרה קלינית ותמותה בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי.
J Am Coll Cardiol 2009; 54: 1971-1981
לידיעה ב-NELM