במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, התומכים במתן טיפול ארוך-טווח ב- Riociguat(אדמפאס) בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי ומדגישים את החשיבות הפרוגנוסטית של מבחן הליכה לשש דקות, מדד תפקודי לפי סיווג ארגון הבריאותי העולמי וריכוזי NT-proBNP.
במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את הקשר בין מדדי יעילות ותוצאות ארוכי טווח בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי שטופלו ב- Riociguat במחקר PATENT-2.
כל החולים טופלו ב- Riociguat במינון מותאם אישית, עד למינון מקסימאלי של 2.5 מ"ג, שלוש פעמים ביום. תוצא הסיום העיקרי היה הבטיחות והסבילות של הטיפול, כפי שנקבעו לפי דיווח על אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים, הפסקת טיפול ותמותה. החוקרים בחנו את תוצאות מבחן הליכה לשש דקות, מדד תפקודי לפי ארגון הבריאות העולמי, רמות NT-proBNP, מדד Borg Dyspnea Score, איכות חיים בריאותית, הישרדות, הישרדות ללא החמרה קלינית.
מדגם המחקר כלל 396 חולים ממחקר PATENT-2, מתוכם 197 קיבלו טיפול מונותרפי ב- Riociguat ו-199 טופלו ב- Riociguatבשילוב עם אנטגוניסטים לרצפטור לאנדותלין ו/או פרוסטנואידים.החוקרים זיהו קשר משמעותי בין מרחק הליכה לשש דקות, ריכוז NT-proBNP ומדד תפקודי לפי ארגון הבריאות העולמי והישרדות כוללת. Riociguat נסבל היטב במחקר PATENT-2.
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-60% מכלל האוכלוסיה ו-11% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. שיפור במרחק הליכה לשש דקות, מדד תפקודי לפי ארגון הבריאות העולמי וריכוז NT-proBNP נשמרו לאחר שנתיים של טיפול.
The Lancet Respiratory Medicine