מתוצאות מחקר PADN-5, שהוצגו במהלך כנס ה-TCT (Transcatheter Cardiovascular Therpautics) ופורסמו בו-זמנית בכתב העת JACC: Cardiovascular Interventions, עולה כי בחולים עם CpcPH (Combined Precapillary & Postcapillary Pulmonary Hypertension) משנית לאי-ספיקת לב שמאלית, אשר השלימו פרוצדורת PADN (Pulmonary Artery Denervation) תועד שיפור משמעותי במדדים המודינאמיים ובתוצאים הקליניים לאחר שישה חודשים, בהשוואה לחולים בהם בוצעה פרוצדורת דמה.
מטרת המחקר הייתה לבחון את היתרונות של פרוצדורת PADN בקרב חולים עם CpcPH במסגרת מחקר פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר טיפול-דמה. מדגם המחקר כלל 98 חולים עם CpcPH, אשר הוגדר כלחץ ממוצע בעורק הריאה של 25 מ"מ כספית ומעלה, לחץ יתר בקפילרות הריאה של מעל 15 מ"מ כספית ותנגודת כלי דם ריאתיים של מעל 3.0 Woods Unit. המשתתפים חולקו באקראי ל-PADN או טיפול ב-Sildenafil עם פרוצדורת דנרבציה מדומה. כל החולים קיבלו טיפול סטנדרטי לאי-ספיקת לב. התוצא העיקרי היה עליה במרחק הליכה בשש דקות לאחר שישה חודשי מעקב. תוצא סיום משני כלל את השינוי בתנגודת כלי דם ריאתיים. תוצא הבטיחות העיקרי כלל הופעת תסחיך ריאתי.
החוקרים מדווחים כי לאחר שישה חודשים, העליה הממוצעת במרחק הליכה בשש דקות עמדה על 83 מטרים בקבוצת הדנרבציה ועל 15 מטרים בקבוצת הטיפול ב-Sildenafil (הבדל של 66 מטרים בממוצע ריבועים פחותים, p<0.001). ההתערבות לוותה בתנגודת כלי דם ריאתיים נמוכה יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול ב-Sildenafil (4.2 לעומת 6.1 יחידות וודס, p=0.001). החמרה קלינית הייתה פחות נפוצה בקבוצת הטיפול ב-PADN, בהשוואה לקבוצת הטיפול ב-Sildenafil (16.7% לעומת 40%, p=0.014). בתום המחקר תועדו שבעה מקרי תמותה מכל-סיבה ושני מקרים של תסחיף ריאתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי פרוצדורת PADN לוותה בשיפור משמעות במדדים המודינאמיים ובתוצאים קליניים בחולים עם CpcPH. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להגדיר את התפקיד המדויק של טיפול זה באוכלוסיית החולים הנ"ל.
JACC: Card Intervent. Published online September 23, 2018
לידיעה במדסקייפ