במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Cabozantinib (קבומטיקס) עם Atezolizumab (טיסנטריק) הדגים תוצאות מבטיחות מבחינת יעילות וסבילות בחולים עם סרטן כליות מתקדם, כאשר שיעורי בקרת מחלה תועדו עם מספר מינונים ועם מאפיינים היסטולוגיים שונים.
במחקר COSMIC-021 נבחן משלב Cabozantinib עם Atezolizumab בחולים עם גידולים סולידים. כעת מדווחים החוקרים על התוצאות בחולים עם סרטן כליה מתקדם מסוג ccRCC (Clear-Cell Renal Cell Carcinoma) ו-nccRCC (Non-Clear Cell RCC).
המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם RCC בשלב מתקדם. החולים במחקר קיבלו טיפול פומי ב-Cabozantinib במינון 40 מ"ג ביום (ccRCC ו-nccRCC) או 60 מ"ג ביום (ccRCC בלבד) בשילוב עם Atezolizumab (1,200 מ"ג דרך הוריד, פעם אחת בשלושה שבועות). תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית; תוצא הסיום המשני היה בטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 102 חולים, אשר היו במעקב לאורך חציון של 25.8 (זרוע טיפול במינון 40 מ"ג בחולים עם ccRCC), 15.3 (זרוע טיפול במינון 60 מ"ג בחולים עם ccRCC) ו-13.3 חודשים (זרוע טיפול במינון 40 מ"ג בחולים עם nccRCC).
שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 53% ב-34 החולים עם ccRCC שקיבלו טיפול במינון 40 מ"ג ועל 58% ב-36 החולים עם ccRCC שטופלו במינון של 60 מ"ג, כאשר שיעורי תגובה מלאה עמדו על 3% ו-11%, בהתאמה. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 19.5 חודשים ו-15.1 חודשים, בהתאמה.
ב-32 החולים עם nccRCC שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 31%, כאשר בכל המקרים מדובר היה בתגובה חלקית. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 9.5 חודשים.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול בשלב 3 או 4 תועדו ב-71% מהחולים עם ccRCC בזרוע הטיפול במינון 40 מ"ג, ב-67% מהחולים עם ccRCC שטופלו במינון של 60 מ"ג וב-38% מהחולים עם nccRCC. אירועים חריגים על-רקע הטיפול שהובילו להפסקת שני התכשירים עמדו על 15%, 6% ו-3% מהחולים, בהתאמה. לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 5 על-רקע הטיפול.
ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות משלב Cabozantinib עם Atezolizumab בחולים עם סרטן כליות בשלב מתקדם.
J Clin Oncology 2021