ממחקר חדש, שהוצג בכנס השנתי ה-63 של American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI), עולה כי טיפול אינטרה-נזאלי ב- Ciclesonide (Alvesco), בשילוב עם טיפול במשאף Fluticasone במינון 500 מיקרוגרם / Salmeterol במינון 50 מיקרוגרם, אינו מגביר את הדיכוי של ציר היפותלמוס-היפופיזה-אדרנל (HPA), מעבר לדיכוי בעקבות טיפול ב-Fluticasone באותו מינון.
ל- Ciclesonide אין השפעה מעכבת נוספת בשימוש בשילוב עם Fluticasone-Salmeterol. לפיכך, Ciclesonide עשוי להיות טיפול בטוח בחולים עם נזלת אלרגית, בשילוב עם אסתמה, הזקוקים הן לטיפול אינטרה-נזאלי והן למשאפי סטרואידים.
החוקרים ערכו את המחקר מאחר שחולים רבים סובלים מאסתמה ונזלת אלרגית, ולאור החשש ששילוב טיפול אינטרה-נזאלי עם משאפי סטרואידים יגביר את הסיכון לדיכוי הפרשת קורטיזול, מעבר לטיפול במשאפי סטרואידים בלבד. לכן, הם ביקשו לבחון את הבטיחות של הטיפול בחולים עם נזלת אלרגית רב-שנתית, המטופלים בשתי התרופות בו זמנית. הטיפול במשאפי סטרואידים, Fluticasone במינון 500 מיקרוגרם, עם Salmeterol במינון 50 מיקרוגרם, התבסס על הטיפול המקובל, פעמיים ביום.
לאחר תקופת הרצה עם שילוב Fluticasone-Salmaterol ותרסיס פלסבו לאף, שנמשכה 10 ימים, וכללה 150 נבדקים, חילקו החוקרים את הנבדקים לטיפול, בנוסף, ב- Ciclesonide במינון 200 מיקרוגרם דרך האף, פעם ביום, או פלסבו, למשך 43 ימים. המשתתפים טופלו גם במנה פומית יחידה של 2 מ"ג Dexamethasone, ביום הטיפול האחרון. החוקרים עקבו אחר רמות קורטיזול בפלזמה, במהלך 24 שעות, ביום הראשון והאחרון של תקופת ההרצה ובסיום הטיפול.
השטח שמתחת לגרף (AUC) של רמות קורטיזול בפלזמה, במהלך 24 שעות, היו נמוכים יותר ב-53.7 מיקרוגרם לד"ל, בממוצע, בהשוואה לשעה המקבילה במהלך טיפול ב-Fluticasone-Salmeterol בתקופת ההרצה (p<0.001, בהשוואה לתחילת המחקר). כאשר הוסיפו Ciclesonide לטיפול, הירידה הממוצעת במדדי AUC של רמות קורטיזול בפלזמה היתה גבוהה יותר ב-2.9 מיקרוגרם לליטר במטופלי פלסבו, בהשוואה למטופלים ב- Ciclesonide, אולם הבדל זה לא היה בעל משמעות סטטיסטית. לאחר טיפול ב-Dexamethasone, רמות AUC ירדו ב-73.3 מיקרוגרם לד"ל (p<0.001).
מקובל להאמין שמינון של ש-800 מיקרוגרם ומעלה Fluticasone מביא לדיכוי HPA. העובדה ש- Ciclesonide אינו מביא לדיכוי נוסף בחולים המטופלים במינון גבוה של Fluticasone, הינה מבורכת. ידוע כי חולי אסתמה רבים, סובלים מנזלת אלרגית, ומקבלים את שני הטיפולים. עם זאת, יהיה מעניין להשוות בין Ciclesonide וסטרואידים אינטרה-נזאליים אחרים, ולבחון אם התוצאות דומות, ואין דיכוי נוסף של ציר HPA, מעבר לדיכוי בעקבות מינון גבוה של Fluticasone.
AAAAI 63rd Annual Meeting: Abstract 562. Presented February 25, 2007
לידיעה במדסקייפ