|
ממחקר חדש, שפורסם בגליון אוקטובר של Annals of Allergy, Asthma and Immunology, עולה כי טיפול ב- Fexofenadine הינו בטוח ונסבל היטב בילדים מתחת לגיל שש עם נזלת אלרגית.
לדברי החוקרים, הבטיחות של Fexofenadine נבחנה לעומק במבוגרים ובילדים בגיל בית-ספר, אולם, לא דווח על בטיחות הטיפול בילדים מתחת לגיל שש.
במסגרת המחקר הרב-מרכזי, השוו החוקרים בין הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Fexofenadine פעמיים ביום, במינון 30 מ"ג, ובין פלסבו, בילדים בגילאי 2-5 שנים, עם נזלת אלרגית.
מבין 453 ילדים שלקחו חלק במחקר, 222 הוקצו לטיפול ב- Fexofenadine ו-231 טופלו בפלסבו. בשתי הקבוצות נרשמו שיעורי היענות גבוהים (98.2% בקבוצת Fexofenadine ו-96.4% בקבוצת פלסבו).
משך הטיפול הממוצע עמד על 13.7 ימים בקבוצת הפלסבו ו-14.2 ימים בקבוצת ההתערבות.
בסה"כ, 50% מהילדים בשתי הקבוצות פיתחו תופעות לוואי על רקע הטיפול. אולם, רק 8.2% מהילדים בקבוצת הפלסבו ו-9.5% מהילדים בקבוצת הטיפול ב- Fexofenadine, סבלו מתופעות לוואי שניתן היה לייחס לטיפול במסגרת המחקר. תופעות הלוואי השכיחות, שייתכן והיו קשורות לטיפול במסגרת המחקר, כללו תסמינים במערכת העיכול. תופעות הלוואי היו ברובן בעוצמה קלה או בינונית.
143 ילדים עברו בדיקת אק"ג, והחוקרים מצאו שונות קלה בין קבוצות הטיפול בשינוי הממוצע בכל אחד ממדדי אק"ג, בהשוואה לבדיקה בתחילת המחקר, עולם, לא ניתן היה לייחס משמעות קלינית לשינויים אלו. לא נמצאה הארכה במקטע QT.
לא נמצאו שינויים בעלי חשיבות קלינית בסיום המחקר במדדי מעבדתיים, סימנים חיוניים או ממצאי בדיקה גופנית.
לסיכום, החוקרים מציינים את היעילות של Fexofenadine בילדים בגילאי 6-11 שנים עם נזלת אלרגית, וכותבים כי מהממצאים עולה כי Fexofenadine במינון 30 מ"ג, הינו טיפול יעיל, ונסבל היטב, בילדים בגילאי 2-5 שנים.
Ann Allergy Asthma Immunol 2007;99:358-363.
לידיעה במדסקייפ |