מחקר חדש מראה, כי תבחין מהיר לכלמידיה עם איסוף עצמי של דגימות וגינאליות עשוי לשמש ככלי יעיל באבחון וסקירה לזיהום כלמידיה בנשים תוך יום אחד.
החוקרים מציינים, כי מדינות מפותחות כמו בריטניה מנהלות תכניות סקירה לאומיות, שבהן כמעט כל הדגימות נבדקות ע"י תבחיני nucleic acid amplification, ומרבית הנשים מספקות דגימות לא חודרניות, כמו בדיקת שתן ראשון ודגימות וולווגינאליות לאנליזה. בניגוד לכך, תכניות סקירה לכלמידיה כמעט לא קיימות בעולם המתפתח, בזמן שבדיקת כלמידיה אינה נעשית באופן רוטיני, גם בקרב אוכלוסיות בסיכון גבוה כמו עובדות בתעשיית המין. אילוצים כלכליים וכן היעדר מבחנים פשוטים ומהירים הם מכשולים משמעותיים לסקירה רוטינית מעין זאת.
מטרת המחקר הייתה להעריך את יכולת האבחון והסקירה של תבחין מהיר חדש לכלמידיה, המבוצע באמצעות דגימות מטוש וגינאליות, במרכז לבריאות מינית של אנשים צעירים ושתי מרפאות ג'ניטואורינריות בבריטניה. סה"כ, 1349 נשים בגילאי 16 עד 54 עברו את התבחין המהיר לכלמידיה.
התוצאות העיקריות היו רגישות, סגוליות, ערך מנבא חיובי וערך מנבא שלילי של התבחין המהיר לכלמידיה לעומת PCR ו-strand displacement amplification assays. בנוסף נבדקו הקורלציה בין התבחין המהיר לכלמידיה ועומס האורגניזם, ומידת הקבלה של המשתתפות את שיטת האיסוף העצמי של דגימות וגינאליות עבור בדיקת כלמידיה.
החוקרים מדווחים, כי שיעור התוצאות החיוביות של PCR לזיהום בכלמידיה טראכומטיס היה 8.4% באתר 1, 9.4% באתר 2, ו-6% באתר 3. בהשוואה ל-PCR, הרגישות, סגוליות, ערך מנבא חיובי וערך מנבא שלילי לתבחין המהיר לכלמידיה היו 83.5%, 98.9%, 86.7%, ו-98.6%. יחסית ל-strand displacement amplification assay, רגישות התבחין המהיר לכלמידיה הייתה 81.6%, והסגוליות 98.3%.
נמצא, כי עומס האורגניזים באיסוף העצמי של הדגימות הוגינאליות היה בקורלציה עם הסימן הויזואלי בתבחין המהיר. מתוך הנשים שעברו סקר, 95.9% דיווחו על תחושת נוחות באיסוף דגימות הנרתיק שלהן. רבות אמרו כי העדיפו דגימות מטוש מהנרתיק על איסוף שתן משום שכך, הן לא נאלצו להמתין שעתיים מאז ההשתנה האחרונה על מנת לאסוף את הדגימות.
לדברי החוקרים, יכולת הביצוע של התבחין המהיר לכלמידיה עם דגימות וגינאליות באיסוף עצמי מראה, כי מדובר בכלי אבחנתי וסקירתי יעיל לאיתור נשים עם זיהום כלמידיה עוד באותו יום. הזמינות של תוצאות התבחין המהיר לכלמידיה תוך 30 דקות מאפשרת טיפול מיידי, ועשויה להפחית את הסיכון לזיהום פרסיסטנטי והמשך הדבקה. בנוסף, התבחין עשוי לספק אלטרנטיבה פשוטה ומהימנה לתבחיני nucleic acid amplification בתכניות הסקירה לכלמידיה.
מגבלות המחקר כוללות היעדר זמינות דגימות מצוואר הרחם הפנימי בחלק מהנשים, והיעדר מבנה אקראי ומבוקר של המחקר. החוקרים מציינים, כי זיהומי כלמידיה בחולים עם עומס אורגניזם נמוך הם בעלי הסבירות הגבוהה ביותר לא להיות מזוהים בתבחין המהיר.
לסיום, מוסיפים החוקרים ואומרים, כי התבחין המהיר לכלמידיה עשוי להיות תוספת בעלת ערך לתכניות הסקירה לכלמידיה, מאחר ודגימות לא חודרניות ותוצאות מיידיות עשויות להיות אטרקטיביות יותר לנשים צעירות מאשר אלוגריתם הבדיקה הזמין כיום ע"י nucleic acid amplification. הדבר נכון במיוחד במצבים של הימצאות נמוכה, היכן שהתבחין המהיר יכול לשמש כבדיקה אבחנתית בשילוב עם בדיקות שתן ותבחין nucleic acid amplification.
BMJ. Published online November 30, 2007
לידיעה במדסקייפ