מאת מערכת אי-מד
ע"פ מחקר חדש המתפרסם ב- Schizophr Resטיפול פעם בחודש עם Paliperidone palmitate (קספליון) משמר שיפור בתפקוד אישי וחברתי בהשוואה לפלצבו במטופלים עם הפרעה סכיזופרנית.
מטרת החוקרים הייתה להעריך את האפקט של פליפרידון חד חודשי (PP1M) בהזרקה על התפקוד הספציפי בתחומים של תפקוד אישי וחברתי (PSP) במטופלים עם הפרעה סכיזופרנית (SCA) המשתתפים במחקר ארוך טווח.
המחקר הנוכחי כלל גם מטופלים מאושפזים וגם מטופלי חוץ עם SCA שחוו החמרה אקוטית של סימפטומים פסיכוטיים ומצבי רוח.
המשתתפים טופלו ב-PP1M כמונתרפיה או בשילוב עם תרופות נוגדות דכאון או מייצבות מצב רוח במהלך מחקר פתוח תווית בן 25 שבועות.
המטופלים המיוצבים הוקצו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבלת PP1M או פלצבו למשך 15 חודשים בפרוטוקול כפול סמיות למניעת הישנות. התפקוד של המטופלים שהוקצו אקראית במהלך המחקר פתוח התווית וכפול הסמיות הוערך תוך שימוש במדד PSP (4 דומיינים: פעילויות חברתיות מועילות, יחסים אישיים/חברתיים, עצמאות, והתנהגויות תוקפניות/מופרעות).
בוצעו אנליזות ב-3 גישות סטטיסטיות בכדי לנתח את ציון ה-PSP בכדי להעריך את תקפות ועקביות הממצאים. לא בוצעו התאמות למשתנים נוספים.
החוקרים מדווחים כי מתוך 667 מטופלים שגוייסו בתחילתו, 334 יוצבו עם PP1M, וחולקו אקראית ל-PP1M (164 מטופלים) או פלצבו (170 מטופלים) לשלב המחקר כפול הסמיות, ואלה נכללו באנליזה.
נמצא שיפור בכל הדומיינים של PSP במהלך המחקר פתוח התווית, והשיפור נשמר במהלך המחקר כפול הסמיות תחת הטיפול ב-PP1M, אך פחת בקבוצת הפלצבו.
ההבדלים מול פלצבו היו מובהקים סטטיסטית לכל 4 הדומיינים של ה-PSP לאורך השלב כפול הסמיות במחקר (P≤0.008).
החוקרים מסכמים כי מחקר זה מראה כי PP1M משפר תפקוד כפי שנמדד על 4 דומיינים של PSP , במטופלים סימפטומתיים עם SCA . השיפור בתפקוד נשמר לאורך זמן בהשוואה לפלצבו.
Schizophr Res. 2017 Apr 25. pii: S0920-9964(17)30191-3. doi: 10.1016/j.schres.2017.04.004. [Epub ahead of print]