הודעת איתמר מדיקל
ההכרה הנ"ל נכללת בטיוטת הנחיות שפרסמה האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה, ה-AASM, לפרקטיקה קלינית של בדיקות אבחנתיות של דום נשימה בשינה במבוגרים.
להערכת החברה ההנחיות המעודכנות יתמכו במאמץ להפוך את בדיקות השינה הביתיות לסטנדרט מקובל בקרב הרופאים, המטופלים והמבטחים בארה"ב ובתנופת מכירות מוצר ה-WatchPAT בשוק האמריקאי
גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל:
"זוהי אבן דרך חשובה להמשך יישום תוכנית הצמיחה שלנו בשוק האמריקאי. להערכתנו, הנחיות אלה עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות בריאות שונות בארה"ב בדבר הכללת מוצר ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים המוצעים למבוטחיהן"
חברת איתמר מדיקל (TA.ITMR) מדווחת כי ה- AASM, הארגון הרפואי המוביל בארה"ב לטיפול בהפרעות שינה, פרסם טיוטה מעודכנת של הנחיות לפרקטיקה קלינית לבדיקות אבחנתיות של דום נשימה בשינה במבוגרים. הנחיות אלו כוללות לראשונה הכרה רשמית בטכנולוגיית ה- PAT
( (Peripheral Arterial Tonometry עליה מבוסס מכשיר ה-WatchPAT של החברה, לאבחון דום נשימה בשינה מחוץ למעבדות שינה.
הנחיות אלה של ה- AASM מהוות אבן דרך חשובה נוספת במגמה הנמשכת של אימוץ בדיקות שינה ביתיות בארה"ב ושל ה – WatchPAT בפרט, ולהערכת החברה הן עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות בריאות שונות בארה"ב (שעדיין לא עשו כן) בדבר הכללת מוצר ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים במסגרתן.
החברה מעריכה שחברות הביטוח הרפואי אינן משפות ביטוחית בדיקת WatchPAT בכ- 15% - 20% מכלל הציבור המבוטח בארה"ב, אך במדינות ספציפיות כגון מסצ'וסטס העדר הכיסוי מגיע עד לכ-60% מהאוכלוסייה המבוטחת בביטוחי בריאות פרטיים. ברוב המקרים הסיבה הרשמית להעדר השיפוי הוא אי הכללת המוצר בהנחיות לפרקטיקה קלינית.
טכנולוגיית ה-PAT של איתמר מדיקל, המאפשרת מדידת שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההיקפיים, הינה אחת משתי טכנולוגיות קיימות בשוק הביתי לאבחון דום נשימה בשינה בארה"ב, לצד טכנולוגיית ה-Air Flow לבדיקת זרימת אוויר.
מנכ"ל איתמר מדיקל, גלעד גליק אמר היום כי "הכללת טכנולוגיית ה-PAT כטכנולוגיה מוכרת לאיבחון דום נשימה בשינה בבדיקות ביתיות מהווה נדבך חשוב ואבן דרך בהמשך יישום תוכנית הצמיחה שלנו בשוק האמריקאי. מכשיר ה-WatchPAT משווק כיום במסגרת פתרון מלא בשוק האמריקאי, הכולל מענה אבחוני וטיפולי לדום נשימה בשינה. להנחיות המעודכנות של ה-AASM חשיבות רבה ולהערכת החברה הן עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות ביטוחי בריאות שונות בארה"ב שעדיין לא עושות כן, לכלול את בדיקת ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים במסגרתן. אנו ממשיכים לזהות עניין רב במוצר החברה בשוק האמריקאי, המהווה עבורנו שוק יעד מרכזי".
אודות מוצר ה-WatchPAT™
ה-WatchPAT™, מוצר הדגל של החברה שקיבל את אישור ה-FDA, הינו מוצר שפיתחה איתמר מדיקל ומשמש לאבחון של בעיות נשימה בשינה בסביבה ביתית. ייחודו של המכשיר היא ביכולותיו הגבוהות בשילוב עם נוחות שימוש לנבדק, וביכולותיו לבצע פענוח אוטומטי של תוצאות הבדיקה ולספק דוח שינה מלא באופן אוטומטי. המכשיר מספק אינדקסים נשימתיים, מפריד שינה ועיירות ומספק ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה של שלבי שינה (שינה קלה, שינה עמוקה ושנת חלום), וכן עוצמת נחירות ותנוחות גוף במהלך הלילה.