מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Sleep עולה כי Dronabinol, צורה סינתטית של Tetrahydrocannabinol, הינו טיפול יעיל בדום נשימה חסימתי בשינה, ועשוי לשמש כטיפול התרופתי הראשון למחלה זו.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, בשלב 2, שכלל 73 מבוגרים עם דום נשימה בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Dronabinol במינון 2.5 מ"ג ביום (21 חולים), 10 מ"ג ביום (27 חולים) או פלסבו (25 חולים), אשר ניתנו שעה אחת לפני השינה, למשך עד שישה שבועות.
מדד מסת הגוף הממוצע של המשתתפים במחקר עמד על 33.4 ק"ג למטר בריבוע, גילם הממוצע עמד על 53.6 שנים. מדד Apnea Hypopnea Indexx עמד בתחילת המחקר על 25.9 ומדד Epworth Sleepiness Scale עמד על 11.5 נקודות.
תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה השינוי במדד AHI מתחילת המחקר עד לאחר שישה שבועות טיפול. לאחר תקנון למגוון משתנים, כולל גיל, גזע, מוצא ומדד AHI בתחילת המחקר , החוקרים מצאו כי חל שיפור משמעותי בקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 2.5 מ"ג, עם ירידה של 10.5 אירועים בשעה, ובקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 10 מ"ג, עם ירידה של 12.9 אירועים בשעה, בזמן שינת REM ובשינת Non-REM.
בקבוצת הפלסבו לא חלו שינויים משמעותיים וההבדלים בשיפור בין Dronabinol במינון 2.5 מ"ג או 10 מ"ג לא היו מובהקים סטטיסטית.
בקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 10 מ"ג תועדה ירידה משמעותית בתוצא העיקיר השני של ישנוניות סובייקטיבית במהלך שעות היום, כפי שנקבע לפי מדד ESS, עם ירידה של 3.8 נקודות מתחילת המחקר וירידה של 2.3 נקודות בהשוואה לפלסבו. בהשוואה למצב בתחילת המחקר, הירידה במדד ESS בקבוצת הטיפול במינון 2.5 מ"ג ובקבוצת הפלסבו לא הייתה מובהקת סטטיסטית.
בקבוצת הטיפול ב-Dronabinol במינון 10 מ"ג תועדה גם שביעות הרצון הרבה ביותר מהטיפול.
במהלך תקופת המחקר, שבעה חולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים, ועשרה נוספים הפסיקו את הטיפול מסיבות אחרות. עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי הפסקת טיפול לפי קבוצת הטיפול, מדד מסת גוף, מדד AHI בתחילת המחקר או גורמים אחרים. בנוסף, שיעור הארועים החריגים היה דומה בין אלו שהשלימו את המחקר ואלו שלא השלימו את המחקר.
למרות שמרבית החולים (88%) פיתחו אירוע חריג אחד, או יותר, במהלך תקופת המחקר, מרבית האירועים היו קלים ולא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות במספר או חומרת האירועים.
החוקרים מדווחים על אירוע חריג חמור בודד של שלשולים והקאות, שדרשו אשפוז בשל התייבשות. החולה שוחרר לאחר 24 שעות והשלים את המחקר; בסיכומו של דבר נקבע כי האירוע החריג עשוי להיות קשור לתרופת המחקר.
לא תועדו הבדלים בשיעורי ההיענות לטיפול בין קבוצות המחקר השונות, כאשר כשני שליש מהמשתתפים נטלו את כל המנות המיועדות.
Sleep. Published Online November 7, 2017
לידיעה במדסקייפ