בחולים עם כאב כרוני חמור לאחר השתלת התקן SCS (Spinal Cord Stimulation) בתדירות גבוהה תועדה ירידה גבוהה כפליים בכאבים ובהפוגה, בהשוואה לאלו בהם הושתל התקן SCS קונבנציונאלי, בתדירות נמוכה יותר, כך עולה מנתוני המחקר האקראי הראשון להערכת הטכנולוגיה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התקני SCS מצויים בשימוש מזה כארבעים שנים וזהו המחקר האקראי הראשון בהיסטוריה.
במחקר הנוכחי נכללו 198 משתתפים מעשרה מרכזים בארצות הברית, עם כאב כרוני חמור המערב את הגו ו/או הגפיים, שלא הגיבו לטיפול במשך שלושה חודשים ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי להשתלת התקן SCS בתדירות גבוהה (101 חולים) או התקן SCS סטנדרטי (97 חולים). עוצמת הכאב הממוצעת בגב וברגל עמדה על 5 ומעלה מתוך עשר נקודות לפי סולם VAS.
90 חולים בקבוצת ההתערבות ו-81 חולים בקבוצת הביקורת נכללו בניתוח הנתונים הסופי.מדדי כאב גב היו נמוכים יותר משמעותית בשתי הקבוצות לאחר 3, 6, 9 ו-12 חודשים, אך מדדי כאבי גב עם התקן SCS בתדירות-גבוהה היו נמוכים יותר באופן עקבי בכל נקודות הזמן (2.5 לעומת 4.3 לאחר 12 חודשים, בהתאמה).
השיפור בהקלה על כאבי גב לפי השינוי במדדי VAS מתחילת המחקר הדגים דפוס דומה לטובת התקן SCS בתדירות גבוהה, כאשר 66.4% מהמשתתפים דיווחו על הקלה לאחר 12 חודשים, בהשוואה ל-44.7% מהמטופלים בקבוצת הביקורת. השיפור בהיקף של 66% הוא משמעותי מאחר ומדובר בחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי וטיפולים קונבנציונאליים.
שיפור דומה בכאבי הרגליים תועד במדדי VAS עם התקן SCS בתדירות-גבוהה בכל ההערכות.
שיעורי התגובה, שהוגדרו כאחוז החולים בהם חל שיפור של למעלה מ-50%, היו גבוהים יותר בחולים שטופלו בהתקן SCS בתדירות גבוהה של 10,000 הרץ, בכל נקודות הזמן(78.7% לעומת 51.3% עבור כאבי גב ו-78.7% לעומת 51.3% עבור כאבי רגל לאחר 12 חודשים).
ממצאים אלו מעידים על התועלת של טיפול בהתקן SCS בכללותו, עם הוכחת התועלת של הטיפול להקלה על כאבי גב ורגליים, אך התקן בתדירות גבוהה היה עדיף להקלה על כאבי גב ורגליים לאחר 3, 6 ו-12 חודשים.
מתוך הכנס השנתי ה-31 מטעם ה-AAPM
לידיעה במדסקייפ