רקע
היארעות patent foramen ovale בקרב חולים עם אוטם מוחי קריפטוגני גבוהה יותר מאשר באוכלוסיה הכללית. סגירה מלעורית מומלצת לעתים קרובות בחולים אלה, אך לא ידוע האם התערבות זו מקטינה את הסיכון לאוטם מוחי חוזר.
מטרת העבודה היתה להעריך את התועלת הפוטנציאלית של סגירה מלעורית של הפורמן אובלה לעומת טיפול תרופתי בחולים עםTIA או אוטם מוחי קריפטוגני.
שיטות
מחקר רב מרכזי, אקראי, פתוח של סגירה מלעורית ולאחריה טיפול בקלופידוגרל ל- 6 חודשים ובהמשך אספירין עד שנתיים) בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד (וורפרין, אספירין, או שניהם), בחולים בגיל 18-60 שאושפזו עקב TIA או אוטם מוחי קריפטוגני והיו עם patent foramen ovale. התוצאה הראשונית היתה אוטם מוחי או TIA במשך שנתיים של מעקב, מוות מכל סיבה ב- 30 הימים הראשונים, או מוות מסיבות נוירולוגיות בין 31 יום לשנתיים.
תוצאות
909 חולים גויסו למחקר. ההיארעות המצטברת של התוצאה הראשונית היתה 5.5%(447 חולים) בקבוצת הסגירה המלעורית לעומת 6.8% (462 חולים) בקבוצה שטופלה תרופתית בלבד. השיעורים היחסיים היו 2.9% ו- 3.1% לאוטם מוחי ו- 3.1% ו- 4.1% ל- TIA. לא נרשם מוות במהלך 30 הימים הראשונים באף אחת מהקבוצות, ולא נרשמו מקרי מוות מסיבות נוירולוגיות במהלך 2 שנות המעקב. סיבה אחרת מלבד אמבוליזם פרדוקסלי נמצאה בדרך כלל בחולים עם אירועים נוירולוגיים חוזרים.
מסקנות
בחולים עם TIA או אוטם מוחי קריפטוגני ו- patent foramen ovale , סגירה מלעורית אינה מציעה יתרון גדול בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד למניעת אירועים חוזרים של אוטם מוחי או TIA .
Furlan AJ, Reisman M, Massaro J, et al. Closure or medical therapy for cryptigenic stroke with patent foramen ovale. N Engl J Med 2012;366:991-9.
הצעות לקריאה נוספת:
Kent DM, Trikallinos TA, Thaler DE, et al. Patent foramen ovale and cryptogenic stroke. N Engl J Med 2008;358:1519-20.
Dalen JE. Are patients with a patent foramen ovale at increased risk of stroke? A billion dollar question. Am J Med 2007;120:472-4.
Webster MW, Chancellor AM, Smith HJ, et al. Patent foramen ovale in young stroke patients. Lancet 1988;2:11-2.
Mas JL, Arquizan C, Lamy C, et al. Recurrent cerebrovascular events associated with patent foramen ovale, atrial septal aneurysm, or both. N Engl J Med 2001;345:1740-6.
Furlan AJ, Reisman M, Massaro J, et al. Study design of the CLOSURE I trial: a prospective, multicenter, randomized, controlled trial to evaluate the safety and efficacy of the STARFlex septal closure system versus best medical therapy in patients with a stroke or transient ischemic attack due to presumed paradoxical embolism through a patent foramen ovale. Stroke 2010;41:2872-83.