חדשות

מכשיר iTClamp לשליטה בדימום חריף מפגיעה חודרנית קיבלת את אישור ה-FDA (מדסקייפ)

02/06/2013

מאת מערכת אי-מד

 

מכשיר ה-iTClamp   של חברת iTraumaCare  קיבל אישור לשיווק בארצות הברית ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA. המכשיר הינו מערכת בקרת דימום המיועדת לשליטה בדימום חריף מפגיעה חודרנית בתוך שניות על ידי חתימת השוליים של הפצע ליצירה של בריכת דם זמנית תחת לחץ, היוצרת קריש יציב שמונע איבוד דם נוסף עד שניתן לטפל בפצע באופן כירורגי.

 

השימוש במכשיר דורש אימון בסיסי בלבד ומידותיו הקטנות, כ-5 ס"מ על 5 ס"מ במשקל של פחות מ-100 גר' מאפשרות טיפול הישר במקום הפציעה. ה- iTClamp קיבל אישור למכירה בקנדה כבר בסוף 2012 ואת אישור ה-CE לשיווק באירופה במרץ 2013. המכשיר יהיה זמין בארצות הברית בתוך כחודש עד 45 יום.

 

לידיעה במדסקייפ

 

לסרטון הדמיה של פעולת המכשיר ב-YouTube

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני