חוקרים מאוסטרליה מדווחים במאמר חדש, שפורסם בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics, על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Infliximab עדיף על Cyclosporine בטיפול בחולים עם UC (Ulcerative Colitis) עמידה לטיפול בסטרואידים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab הפך לטיפול הסטנדרטי בתנאים אלו בחלק מהמרכזים, אך אין מחקרים רבים שערכו השוואה ישירה בין Infliximab ו-Cyclosporine בחולים אלו. במסגרת המחקר הנוכחי הם בחנו נתונים שנאספו באופן פרוספקטיבי להשוואת בין התרופות.
החוקרים התבססו על פרוטוקולי טיפול המושתתים על Infliximab ו-Cyclosporine כטיפול הצלה במקרים חמורים של UC משנת 1999. הדו"ח החדש כולל 83 חולים עם אירוע אחד בין השנים 1999-2009.
שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב-Infliximab (32/38, 84%), בהשוואה למטופלים ב-Cyclosporine (24/43, 56%) לא נדרשו לניתוח לכריתת המעי הגס במהלך האשפוז בשל UC חמורה ועמידה לטיפול בסטרואידים (p=0.006).
לאחר 3 ו-12 חודשים מהאשפוז, שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב-Infliximab (28/37, 76% ו-24/37, 65%, בהתאמה) בהשוואה ל-Cyclosporine (23/43, 53% ו-18/43, 42%) עדיין לא נדרשו לניתוח לכריתת המעי הגס (p=0.04).
12 חודשים לאחר האשפוז, שיעור נמוך יותר של מטופלים ב-Infliximab (3/23, 13%) בהשוואה למטופלים ב-Cyclosporine (5/15, 33%) היו ידועים כחולים התלויים בטיפול בסטרואידים, אם כי ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (p=0.13).
בדומה, בקרב חולים שטופלו ב-Cyclosporine תועדו שיעורים מעט יותר גבוהים של טיפול בתרופות נוספות לדיכוי חיסוני (תלות בסטרואידים ו/או טיפול ביולוגי נוסף) לאחר 12 חודשים, בהשוואה למטופלים ב-Infliximab.
למעט שני פרכוסים בחולים שטופלו ברמות תרפויטיות של Cyclosporine שניתן דרך הוריד, לא תועדו תופעות לוואי חמורות, כולל מקרי תמותה או זיהומים אופורטוניסטיים, באף אחת מקבוצות הטיפול.
החוקרים מדווחים כי היעילות והבטיחות של Infliximab הייתה טובה יותר בהשוואה ל-Cyclosporine, כאשר השפעת הטיפול נותרה לאורך זמן. הם מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי Infliximab עדיף על Cyclosporine כטיפול הצלה בחולים עם UC חמורה ועמידה לטיפול בסטרואידים.
Aliment Pharmacol Ther 2013
לידיעה במדסקייפ