במאמר שפורסם בכתב העת Medicine מדווחים חוקרים מסין על נתונים חדשים התומכים בטיפול ב- Vedolizumabבחולים עם מחלת מעי דלקתית, לאחר שמצאו כי הטיפול עדיף על פלסבו בהשראת ואחזקת הפוגה וכי בטוח לשימוש, אם כי קיים סיכון לאירועים חריגים חמורים בחולים עם מחלת קרוהן.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Vedolizumab הינו נוגדן חד-שבטי, נוגד-דלקת, המכוון באופן ייחודי ל-α4β7. כעת הם ביקשו להשלים סקירה שיטתית להערכת היעילות והבטיחות של הטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. לשם כך הם ערכו חיפוש במאגרי PubMed, EMBASE ו-Cochrane Library אחר מחקרים שפורסמו עד מאי 2014. הסקירה כללה מחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת היעילות או הבטיחות של Vedolizumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית.
בסיכומו של דבר, הסקירה כללה שישה מחקרים אקראיים ומבוקרים, עם 2,815 משתתפים. Vedolizumab היה יעיל יותר מפלסבו בחולים עם קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן בכל הנוגע לתגובה קלינית (סיכון יחסי של 1.82 ו-1.46) והפוגה קלינית (סיכון יחסי של 2.23 ו-1.71) במהלך טיפול השראת הפוגה. עוד תוארה עדיפות לטיפול התרופתי במהלך טיפול אחזקה במחלת קרוהן.
עם זאת, הטיפול ב- Vedolizumab מלווה באירועים חריגים חמורים (סיכון יחסי של 1.25( ודלקת של האף והלוע (סיכון יחסי של 1.56) בחולים עם מחלת קרוהן.
Medicine (Baltimore). 2014 Dec;93(28):e326
לידיעה ב-PubMed
הערת מערכת:
מהחברה נמסר כי לאחרונה התרופה הוכללה בסל הבריאות.