בחולים עם קוליטיס כיבית המטופלים ב- Upadacitinib(רינבוק) במינון 45 מ"ג פעם ביום תועד שיפור משמעותי בתסמינים כבר תוך יממה מהתחלת הטיפול, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Congress of the European Crohn’s and Colitis Organization.
במסגרת המחקר חולקו החולים באקראי לקבלת Upadacitinib במינון 45 מ"ג פעם ביום (658 חולים) או פלסבו (328 חולים) למשך שמונה שבועות, כאשר המנה הראשונה של התרופה ניתנה ביום 0.
החוקרים בחנו את השיפור בתסמינים, כולל תדירות יציאות, דימום רקטאלי, כאבי בטן ודחיפות פעילות מעיים, זאת על-בסיס יומן תסמינים. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההשפעה של שינויים מוקדמים בתסמיני קוליטיס כיבית על הסיכוי להשגת תגובה קלינית או הפוגה קלינית.
הטיפול ב- Upadacitinib במינון 45 מ"ג פעם ביום הוביל להקלה משמעותית בתסמינים כבר תוך יממה, תוצאות אשר לא תוארו מעולם. החוקרים מצאו כי בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב- Upadacitinib תועד מדד של עד נקודה אחת בהערכת תדירות יציאות ומדד אפסי בהערכת דימום רקטאלי כבר לאחר יממה, תוצאות אשר נותרו עד יום 14.
מניתוח רב-משתני עלה כי בחולים שהשיגו מדד תדירות יציאות של עד נקודה אחת (יחס סיכויים של 2.42, רווח בר-סמך 95% של 1.53-3.82) בתוך שבעה ימים תועד סיכוי גבוה יותר להשגת תגובה קלינית, בעוד שבאלו שהשיגו זאת (יחס סיכויים של 2.53, רווח בר-סמך 95% של 1.59-4.00) או העדר דחיפות בפעילות מעיים (יחס סיכויים של 2.40, רווח בר-סמך 95% של 1.52-3.79) תוך שבוע תועד סיכוי גבוה יותר להשגת הפוגה קלינית לאחר 8 שבועות.
ממצאי המחקר תומכים בשיפור מוקדם בתסמיני קוליטיס כיבית כבר תוך יממה מהתחלת טיפול פומי ב- Upadacitinib במינון 45 מ"ג.
מתוך כנס ה-Congress of the European Crohn’s and Colitis Organization
לידיעה ב-Healio