החזרה יזומה מהשוק של כל האצוות של תכשיר תכשיר Minirin nasal spray 0.1 mg/ml (הודעת פרינג)

הודעה לרופאים (ילדים/ משפחה/אנדוקרינולוגים): החזרה יזומה מהשוק של כל האצוות של תכשיר תכשיר Minirin nasal spray  0.1 mg/ml

Minirin nasal spray 0.1 mg/ml ניתן לטיפול ב insipidus diabetes .

חברת פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ מודיעה על החזרה יזומה מהשוק של כל אצוות התכשיר MINIRIN (DESMOPRESSIN) SPRAY עקב תוצאות חורגות מהמותר של ריכוז החומר הפעיל, העלולות לגרום מינון יתר ולתופעות לוואי של היפונתרמיה ואצירת שתן.

משרד הבריאות בשיתוף האיגוד לאנדוקרינולוגיה מבוגרים והאיגוד לאדוקרינולוגיה ילדים ממליצים על ביצוע בדיקת אלקטרוליטים בדם בכל המטופלים ב-MINIRIN SPRAY והתאמת טיפול חילופי ע"י האנדוקרינולוג המטפל.

קופות החולים נתבקשו ליצור קשר עם המטופלים על מנת להפנות  אותם לרופאי המשפחה והילדים לצורך ביצוע בדיקות דם לרמת נתרן, ולקביעת תור לרופא האנדוקרינולוג לצורך החלטה על חלופה טיפולית. הציבור הונחה להחזיר את התכשיר רק לאחר החלפת הטיפול.

קיימים בשוק תכשירים חלופיים דוגמת Minirin nasal solution 0.1mg/ml , טבליות מינירין 0.1  מ"ג ו- 0.2 מ"ג, טבליות מינירין מלט 120 מ"ג ו- 60 מ"ג וטבליות טבליות דסמופרסין טבע 0.1  מ"ג ו- 0.2 מ"ג 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים