ממחקר חדש, שהוצג בקונגרס השנתי של European and International Societies for Sexual Medicine, עולה כי Flibanserin טוב יותר מפלצבו בשיפור החשק, אירועים מיניים משביעי רצון ותפקוד מיני בנשים פרה-מנופאוזליות הסובלות מ-HSDD (hypoactive sexual desire disorder) נרכש.
Flibanserin הוא אגוניסט 5-HT1A/ אנטגוניסט 5-HT2A חדש, שנחקר כטיפול ב-HSDD נרכש. החוקרים רצו לקבוע האם היעילות נשמרת במידה והטיפול נמשך ל-24 שבועות נוספים במחקר בו ניתן flibanserin או פלצבו לנשים פרה-מנופאוזליות הסובלות מ-HSDD נרכש והגיבו לטיפול של 24 שבועות ב-flibanserin. החוקרים ניטרו אפקטים אפשריים של הפסקת הטיפול ובטיחות של flibanserin בטיפול של 48 שבועות מלאים.
קריטריוני הכללה ראשונים כללו נשים בנות 18 ומעלה, פרה-מנופאוזליות עם אבחנה של HSDD נרכש למשך 24 שבועות לפחות וניקוד FSDS-R (Female Sexual Distress Scale-Revised) של 15 או יותר.
לאחר טיפול של 24 שבועות ב- flibanserinבצורה של תווית פתוחה, קריטריוני ההכללה לשלב המחקר הבא כללו עלייה של 2 או יותר במספר אירועים מיניים משביעי רצון או של 4 או יותר בימי החשק פר חודש.
170 נשים חולקו רנדומאלית לקבל פלצבו בעוד ש-163 נשים המשיכו לקבל טיפול ב- flibanserin במינון של 50 או 100 mg פעם ביום לפני השינה או 50 mg פעמיים ביום. מאפיינים בנקודת ההתחלה של שתי קבוצות המחקר היו דומים מבחינת גיל (38.4 לעומת 37.3 שנה), BMI (27.5 לעומת 26.9 kg/m2 ), מצב משפחתי (80.6% לעומת 78.5% נשואות), משך הקשר הנוכחי (12.4 לעומת 11.3 שנים) ומשך HSDD (63 לעומת 58 חודש).
המשתנה הראשון של ניקוד חשק ממוצע חודשי התייצב לאחר 36 שבועות על ירידה של 4.5 מערך של 34.2 מתחילת שלב החלוקה הרנדומאלית. לאחר 32 שבועות, משתנה זה השתנה משמעותית בהשוואה לקבוצת הפלצבו (P < .05), אך לאחר מכן התייצב (בשבוע 44) על ערך נמוך יותר (ירידה של 8.5).
באופן דומה, המשתנה המשני של מספר ממוצע של אירועים מיניים משביעי רצון בחודש ירד ב-1.5 ו-2.5 בקבוצת הפלצבו והטיפול בהתאמה מערך של 7 בשלב החלוקה הרנדומאלית. יתרונות אלה של flibanserin נשארו משמעותיים לאחר 40 שבועות (P < .01) ו-48 שבועות (P < .05).
תופעות הלוואי העיקריות, שהופיעו בשלב התווית הפתוחה היו ישנוניות (14.1%), עייפות (10.3%), כאב ראש (8.9%), סחרחורת (8.8%) ובחילה (8%), כאשר תופעות לוואי לא נמשכו לשלב החלוקה הרנדומאלית. בשלב החלוקה הרנדומאלית, מטופלות, שקיבלו flibanserin, חוו זיהומים בדרכי השתן (6.1%), סינוסיטיס (4.9%), שלשול (3.7%) ובחילה (2.5%), שלמרות שתופעות לוואי אלה לא קרו בתדירות תכופה יותר בהשוואה לפלצבו.
בתום 24 השבועות של שלב החלוקה הרנדומאלית, ניקוד FSDS-R כולל וניקוד אינדקס תפקוד מיני נשי השתפרו משמעותית בהשוואה לפלצבו (ב-2.9 ו-2.1 בהתאמה, P < .05 עבור שניהם).
לסיכום, Flibanserin ממשיך להיות טוב יותר מפלצבו בכל הקשור לאירועים מיניים משביעי רצון, ניקוד חשק מיני ותפקוד מיני.
לידיעה ב-Doctor's Guide