מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך בטיחות, סבילות, שיעורי השלמת פרוטוקול, שיעורי תגובת גידול והישרדות של מטופלים לאחר קבלת כימותרפיה והקרנות בקבוצת מטופלים, שסבלו מסרטן בשלפוחית השתן שפלש לשריר וניתן לנתחו.
לאחר הסרה טרנס-אורתרלית של הגידול בשלפוחית השתן (שלב T2-T4a), ניתן טיפול אינדוקציה של הקרנות פעמיים ביום עם paclitaxel ו-cisplatin (TCI). במידה והביופסיה הדגימה מחלה בשלב פחות מ-T1, ניתן טיפול קונסולידציה עם TCI. במידה והביופסיה הדגימה מחלה בשלב גדול מ-T1, הומלץ על כריתת שלפוחית השתן. טיפול אדג'ובנטי ב-gemcitabine ו-cisplatin ניתן לכל המטופלים.
במחקר הנוכחי השתתפו 80 מטופלים. TCI גרם לרעילות חריפה דרגה 3-4 ב-26% מהמטופלים, בעיקר תופעות במערכת העיכול (25%). במהלך טיפול הקונסולידציה ב-TCI, רעילות חריפה דרגה 3-4 דווחה ב-8% (כל התופעות היו זמניות) מהמטופלים. 4 מחזורי כימותרפיה אדג'ובנטית הושלמו פר פרוטוקול או עם סטיות מינוריות ב-70% מהמטופלים.
טיפול אדג'ובנטי היה מלווה ברעילות דרגה 3 ב-46% ודרגה 4 ב-26% מהמטופלים. מטופל אחד חווה שבץ המורגי קטלני. רעילות מאוחרת של השלפוחית הקשורה לטיפול ההקרנות הוערכה ב-53 מטופלים עם מערב של שנתיים ומעלה. מתוך 53 מטופלים אלה, 3 חוו רעילות מאוחרת דרגה 3 שהגבילה עצמה. שיעור תגובה מלא לאחר אינדוקציה היה 81% (65/80), 36 מתוך 80 המטופלים מתו (22 מתו מסרטן בשלפוחית השתן). לאחר תקופת מעקב חציונית של 49.4 חודש, שיעור ההישרדות הכולל לאחר 5 שנים ושיעור ההישרדות הספציפי למחלה היו 56% ו-71% בהתאמה.
לסיכום, שיעורי התגובה הטובים של הגידול עם אפשרות לשימור שלפוחית השתן מציעים שיש לבדוק משטר טיפולי זה במחקרים נוספים.
לידיעה ב-PubMed