היתרון ההישרדותי של בחירת ניתוח CEA (Carotid Endarterectomy) על-פני CAS (Carotid Artery Stenting) במחקרים תצפיתיים עשוי להיות קטן יותר מכפי שסברו בעבר, כך טוענים חוקרים בעקבות נתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות חולים שהשלימו פרוצדורת CEA או ניתוח CAS בקנדה וארצות הברית, כאשר המדגם כלל בסך הכול 86,017 משתתפים במאגר Vascular Quality Initiative Registry.
שיעורי התמותה לאחר חמש שנים עמדו על 12.8% עם ניתוח CEA ועל 17% עם פרוצדורת CAS (יחס סיכון לא-מתוקן של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.71) במדגם Vascular Quality Initiative בשנים 2003-2016.
בעוד שהתערבות ניתוחית לוותה בשיעור נמוך יחסית של מקרי תמותה, ללא תלות בתקנון הסטטיסטי, הפער היה קטן יותר במקרים מסוימים, כדלקמן:
· ניתוח Cox: יחס סיכון של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.74.
· ניתוח Propensity-Match: יחס סיכון של 0.71, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.77.
· ניתוח Instrumental Variable: יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.70-0.98.
עם ניתוח Instrumental Variable Analysis, שתי הפרוצדורות היו לפיכך יותר דומות, ממצא התואם בצורה הטובה ביותר לתוצאות מחקרים אקראיים שלא זיהו הבדל משמעותי בתמותה בין שתי הפרוצדורות.
ממצאים אלו מספקים גישה חדשה לפירוש התוצאות הסותרות ממחקרים תצפיתיים ומחקרים אקראיים. מחקר CREST הינו אחד המחקרים הגדולים שהדגים שיעורי תמותה דומים בקרב חולים לאחר פרוצדורת CAS או ניתוח CEA לאורך עד עשר שנים.
שיטה זו, הלוקחת בחשבון ערפלנים נמדדים ולא-נמדדים בניתוח תצפיתי של זמן-עד-אירוע, מהווה שלב מתקדם לחוקרים להעריך את התוצאות ארוכות הטווח, בפרט כאשר שוקלים שאלות קליניות עליהן מחקרים אקראיים ומבוקרים לא יכולים לתת מענה.
ניתוח Instrumental Variability Analysis שנלקח בחשבון היה שיעור ניתוחי CEA מבין כלל פרוצדורות עורקי התרדמה שבוצעו בכל בית חולים במהלך השנה שקדמה לניתוח של המטופל. במידה והחולים בחרו בבתי חולים על-פי נוחות, או לכל הפחות על-בסיס מאפיינים מתועדים, אזי המקום אליו פנה החולה לטיפול חיקה מבנה אקראי בו החלוקה לבית החולים בו העדפה היסטורית לביצוע ניתוחי CEA בשיעור גבוה יותר חשפה חולים לניתוחי CEA בסבירות גבוהה יותר.
עם זאת ,החוקרים מדגישים כי צורת ניתוח סטטיסטי זו דורשת סימוכין בדמות מחקרים נוספים, בטרם ניתן יהיה להסיק מסקנות נחרצות בנושא.
JAMA Network Open 2018; 1(5):e181676
לידיעה ב-MedPage Today