הודעות אירגונים

LapSpace Medical , של קבוצת טרנדליינס, המפתחת מכשיר לפינוי איברים (מפשק) מבוסס בלון לניתוחים לאפרוסקופיים, מודיעה על קבלת תקן CE המאפשר מכירות באירופה. זאת, בנוסף לאישור FDA בו מחזיקה החברה.

06/03/2016

בימים אלו מתעתדת החברה לשווק את המוצר על ידי שותף אסטרטגי בארה"ב ומפיצים באירופה

LapSpace Medical , חברת פורטפוליו של קבוצת טרנדליינס, מודיעה על קבלת תקן CE .  למפשק מבוסס בלון לניתוחים  לאפרוסקופיים , המסייע בהפרדת המעי הדק מהאיבר המנותח.

החברה השלימה סדרה של 50 ניתוחים בארה"ב, לרבות ניסוי קליני בבית החולים Johns Hopkins בבלטימור, מרילנד. הניתוחים בוצעו על ידי . רופאים בעלי שם עולמי בניתוחים לפארוסקופיים והוגדרו כמוצלחים ביותר.

במהלך הניתוח התגלה כי מעבר למימוש ייעודו של המפשק בניתוחים שבוצעו, הוא מתאים גם לאפליקציות נוספות וכן להסטת איברים "סולידיים"  כמו כבד, אותו נדרש המנתח להסיט בניתוחי הסרת כיס מרה וניתוחי השמנה למיניהם. מכאן שבעקבות התוצאות אף גדל השוק הפוטנציאלי של המוצר, עם למעלה מ-10 מיליון ניתוחים לאפרוסקופיים בשנה.

לאפ-ספייס מפתחת ריטראקטור (מפשק) למעי הדק ולאיברים סולידיים, המיועד לניתוחים לאפרוסקופיים (זעיר-פולשניים). ייחודו של המפשק הוא בהיותו מכשיר חד פעמי, כאשר החלק שבא במגע עם המטופל עשוי מבלון ועל כן מהווה טיפול שאינו טראומטי לאברים. כיום, הדרך להסיט את המעי הדק במהלך ניתוחים היא באמצעות הטיית מיטת הניתוחים בזווית חדה, כשהמנותח שוכב עם ראשו למטה ורגליו כלפי מעלה. בשל כוח המשיכה המעי הדק "נשפך" והאיבר המנותח נחשף. תנוחה זו עלולה לגרום לסיבוכים רבים, ביניהם ירידה בתפוקת הלב, קוצר נשימה, בעיה בחזרה הוורידית, עלייה בלחץ תוך גולגולתי ועוד. האופציה המקובלת כיום שמונעת תנוחה זו, היא שימוש במכשיר הנקרא גרספר, המורכב מתופסנים לאפרוסקופיים שבעזרתם מנסים להרחיק את המעי הדק מהאיבר המנותח. זוהי פרוצדורה טראומטית הנחשבת פחות יעילה מכיוון שהיא גוזלת דקות יקרות וארוכות מהניתוח ועשויה להוביל להמרת הניתוח מזעיר-פולשני לפולשני ואף לפציעת המעי.

אסף ליבנה, מנכ"ל LapSpace Medical : "הצלחת הניתוחים מאשרת את יעילות הטיפול ואיכות התוצאות ומוכיחה את פוטנציאל הפחתת זמן הניתוח והפחתת הסיכון לסיבוכים". ליבנה מוסיף ומציין כי "Lap Space רשמה תוך זמן קצר יחסית שורה של הצלחות, החל מגיוס משקיעים, דרך קבלת אישור FDA להפצת המוצר בארה"ב ועד לקבלת תקן ה- CE , המאפשר שיווק המוצר באירופה. אנו מאמינים כי לא ירחק היום בו פתרון זה ימצב עצמו כסטנדרט המוביל לפינוי איברים בניתוחים לאפרוסקופיים".

קבוצת טרנדליינס, הנסחרת בבורסה בסינגפור (SGX:42T ), מאתרת, משקיעה, מפתחת ומטפחת מיזמים טכנולוגיים חדשניים בתחומי הרפואה והחקלאות. טרנדליינס, כחברת השקעות המחויבת לחברות הפורטפוליו הפועלות במסגרתה, מספקת להן ליווי ותמיכה טכנולוגית ועסקית לאורך כל שלבי ההתפתחות. באמצעות שתי החממות הטכנולוגיות ברישיון ממשלתי שבבעלותה, טרנדליינס מדיקל  וטרנדליינס אגטק וכן באמצעות טרנדליינס לאבס, מרכז הפיתוח והחדשנות הפנימי של הקבוצה, מטפחת עסקים וחברות הפועלים לשיפור וקידום תנאי החיים של המין האנושי. המודל העסקי הייחודי של טרנדליינס מפחית סיכונים הגלומים בהשקעה מבוססת חדשנות על מנת למקסם את התשואה.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני
<