חברות רוש וג'נטק הודיעו שמידע ראשוני מתוך 2 מחקרים גדולים בארה"ב ב-phase III הראן ש-( trastuzumab (Herceptin מעלה את שיעורי ההשרדות של נשים עם דרגה ראשונית של סרטן שד מסוג HER2 חיובי.
סוג סרטן זה שכיח כידוע בקרב 20-30% מהנשים הסובלות מסרטן שד, והוא אגרסיבי במיוחד עם פרוגנוזה לא טובה. הרצפטין הוא נוגדן אנושי שתוכנן לסמן ולחסום את ה-HER2, פרוטאין שמיוצר ע"י גן ספציפי עם יכולת ליצור תאים סרטניים.
שני המחקרים כוללים כבר 3,406 ו-2085 משתתפות עד כה. שני המחקרים היו רנדומליים, מבוקרים אשר העריכו את הטיפול בקומבינציה של דוקסוריביצין (doxorubicin) וציקלופוספמיד (cyclophosphamide ) אשר המשך הטיפול היה באמצעות פקליטקסל (paclitaxel) בנשים עם שלב מוקדם של סרטן שד מסוג HER2 חיובי.
מתוך המידע שהתקבל בינתיים, המבוסס על נתוני 3,300 מטופלות שהגיעו לשלב נקודות הקצה המרכזיות והמשניות במחקרים, ע"י כך שהראו שיפור מובהק בשיעור הנשים החופשיות ממחלה, וזמן השרדות כולל. הייתה עליה של 3-4% באירועים קרדיאליים מסכנים חיים, בעיקר אי ספיקת לב, בקרב קבוצת הטיפול בהרצפטין + כמותרפי.
הנתונים יוצגו בכנס ASCO הקרוב בחודש מאי.
לדיווח ב-druginfo
