במאמר שפורסם בכתב העת BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למרות שהטיפול ב-Eldecalcitol לא הפחית משמעותית את שיעורי היארעות סוכרת בקרב מטופלים עם טרום-סוכרת, לטיפול בוויטמין D פעיל השפעה חיובית בחולים עם הפרשה לא-מספקת של אינסולין.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם Eldecalcitol, אנאלוג של ויטמין D פעיל, עשוי להפחית את התפתחות סוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים עם הפרעה בסבילות גלוקוז. הם השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, שכלל שלושה בתי חולים ביפן בין יוני 2013 ועד אוגוסט 2019.
מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 30 שנים ומעלה עם הפרעה בסבילות לסוכר, אשר הוגדרה על-פי מבחן העמסת 75 גרם סוכר וריכוז המוגלובין מסוכרר. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת ויטמין D פעיל (Eldecalcitol במינון 0.75 מק"ג/יום; 630 משתתפים) או פלסבו תואם (626 משתתפים) למשך שלוש שנים.
תוצא הסיום העיקרי היה היארעות סוכרת. תוצאי סיום משניים כללו חזרה לערכי סוכר תקינים בדם והיארעות סוכרת מסוג 2 לאחר תקנון לערפלנים.
מבין 1,256 משתתפים (571 נשים, גיל ממוצע של 61.3 שנים), ב-742 (59.1%) דווח על היסטוריה משפחתית של סוכרת מסוג 2. הריכוז הממוצע של 25-Hydroxyvitamin D בדם עמד על 20.9 ננוגרם/מ"ל בתחילת המחקר, כאשר ב-548 משתתפים (43.6%) תועד ריכוז נמוך מ-20 ננוגרם/מ"ל.
לאורך חציון מעקב של 2.9 שנים, 79 מבין 630 משתתפים (12.5%) בזרוע ההתערבות ו-89 מבין 626 משתתפים (14.2%) בזרוע הפלסבו פיתחו סוכרת מסוג 2 (יחס סיכון של 0.87, p=0.39).
חזרה לערכי סוכר תקינים בדם תועדה ב-145 מבין 630 משתתפים (23%) בזרוע ההתעבות וב-126 מבין 626 משתתפים (20.1%) בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 1.15, p=0.21). לאחר תקנון לערפלנים, הטיפול ב- Eldecalcitol הפחית משמעותית את הסיכון להתפתחות סוכרת (יחס סיכון של 0.69, p=0.020). בנוסף, מתן Eldecalcitol הדגים השפעה חיובית בקרב משתתפים עם הפרשת אינסולין בזאלי נמוכה (יחס סיכון של 0.41, p=0.001).
במהלך המעקב, צפיפות העצם בעמוד שדרה מותני ובצוואר ירך וריכוזי Osteocalcin בדם עלו משמעותית עם Eldecalcitol לעומת פלסבו (p<0.001).
לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שלמתן Eldecalcitol לא הייתה השפעה משמעותית על הפחתת היארעות סוכרת באלו עם טרום-סוכרת, לטיפול תועלת אפשרית באלו עם הפרשה לא-מספקת של אינסולין.
BMJ, Apr 7, 2022
