מאת ד"ר אלינור מוסרי בריסקין
בנשים פוסטמנופאוזליות עם אוסטאופורוזיס, denosumab (Prolia) משפרת את ניקוד TBS (Trabecular Bone Score) ללא קשר לשיפור ב- BMD. כך על פי אנליזה שפורסמה ב- Osteoporosis Int ביולי 2017.
TBS – Trabecular Bone Score – הוא מדד הנותן הערכה של חוליות עמוד השדרה, על ידי סריקות DXA של החוליות הלומבריות. מדד זה מלמד על ה- המיקרוארכיטקטורה של העצם ויכול לעזור בהערכת הסיכון לשבר בחוליות עמוד השדרה, ללא קשר ל BMD. במחקר FREEDOM, denosumab הביא לעליה ב BMD ולהפחתת שברים ורטברלים בנשים באל וסת עם אוסטאופורוזיס.
אנליזה רטרוספקטיבית זו של מחקר FREEDOM באה לבדוק את השפעת ה denosumab על מדד ה TBS, ועל הקשר בין TBS ו BMD במחקר ה FREEDOM.
מחקר FREEDOM, מחקר RCT כפול סמיות, כלל 7808 נשים באל וסת עם BMD של החוליות הלומבריות או צוואר הירך בטווח של -4 עד -2.5. הן חולקו לקבלת פלצבו או denosumab 60מ"ג תת עורי כל 6 חודשים למשך 36 חודשים. BMD נבדק על ידי בדיקות DXA בחודשים 1,6,12,24,36.
באנליזה זו חושב מדד ה- TBS מתוך אותן בדיקות ב DXA שבוצעו על החוליות הלומבריות. מתוך 285 נשים שלקחו חלק באנליזה - 128 קיבלו פלצבו ו- 157 קיבלו את התרופה.
ה BMD הממוצע של החוליות הלומבריות היה -2.79. ה TBS הממוצע היה 1.200.
בקבוצת הפלצבו, BMD ו TBS עלו ב ≤ 0.2 או שירדו מערך הבסיס עם כל ביקור. בקבוצת ה denosumab , חלה עליה קבועה ומשמעותית סטטיסטית מערכי הבסיס בחודשים 12, 24, 36 – הן עבור BMD (5.7, 7.8, 9.8% בהתאמה, p<0.001 עבור שלושת הערכים), והן עבור TBS (1.4, 1.9, 2.4% בהתאמה, p>0.014 עבור שלושת הערכים).
ההשתנות ב TBS לא תאמה את ההשתנות ב BMD, לאורך חודשי המחקר (r2 ≤ 0.06).
חוקרי המאמר מסכמים כי בנשים פוסטמנופאוזליות עם אוסטאופורוזיס, denosumab הגביר משמעותית את מדד ה TBS, באופן עצמאי וללא קשר ל BMD.
Effect of denosumab on trabecular bone score in postmenopausal women with osteoporosis, Osteoporosis Int. July 2017
לידיעה ב pubmed