תוצאות חיוביות במחקר על תרופה חדשה למחלת האלצהיימר (מדסקייפ)

מאת ד"ר אלינור מוסרי בריסקין

תרופה חדשה למחלת האלצהיימר מראה תוצאות חיוביות במטופלים עם מחלה בדרגה קלה עד בינונית. כך על פי מחקר phase 3 אשר בדק את התרופה GV-971 (Green Valley Pharmaceutical Co, China). תרופה זו פועלת במספר מנגנונים, ביניהם עיכוב יצירת amyloid-β fibril ועיכוב neuroinflammation.

במחקר השתתפו 818 מטופלים בגילאים 50-85 מסין, אשר הוקצו באופן אקראי לקבלת התרופה GV-971 במינון של 450מ"ג פעמיים ביום או פלצבו למשך 36 שבועות. בתחילת המחקר המטופלים הוגדרו כסובלים מאלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית, עם ניקוד של 11-26 במבחן ה Mini-Mental State Examination (MMSE).

התוצא הראשוני שנבדק היה שינוי בתוצאות מבחן ההערכה ADA-Cog 12 (Alzheimer's Disease Assessment Scale). תוצאות הראו כי מטופלים אשר קיבלו GV-971 הראו שיפור משמעותי בתוצא הראשוני לעומת המטופלים אשר קיבלו פלצבו (p<0.0001). ההבדל הממוצע בין שתי הקבוצות ב ADA-Cog 12 score היה 2.54 לאחר 36 שבועות. החוקרים מציינים כי ההבדל היה מובהק סטטיסטית כבר לאחר 4 שבועות והמשיך לאורך כל המחקר. ההבדל היה מובהק גם בין תתי הקבוצות (אשר נבדלו בטווחי הניקוד של MMSE: 11-14, 15-16, 20-26) לבין קבוצת הפלצבו.

התוצא השניוני היה שינוי במדדים CIBIC-Plus (Clinician’s Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input), ADCS-ADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living), NPI (Neuropsychiatric Inventory). ההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית במדד ה CIBIC-Plus (p=0.059), אך היו הבדלים מובהקים עבור שני המדדים האחרים בהשוואת הקבוצה שקיבלה את התרופה לעומת הקבוצה שנטלה פלצבו.

מבחינת תופעות הלואי, לא היה הבדל מובהק בין הקבוצה שקיבלה את התרופה ובין הקבוצה שקיבלה פלצבו.

החוקרים מסכמים כי תרופה חדשה זו מראה תוצאות חיוביות בטיפול במחלת האלצהיימר. עם זאת, מכירים החוקרים בעובדה כי יש צורך במחקרים נוספים על מנת לאשש תוצאות אלה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים