מאת מערכת אי-מד
תוצאות מחקר שעדיין נמשך בשלב 3, מבוקר ואקראי של טיפול ב-adalimumab (יומירה) במטופלים עם ספונדליטיס פריפריאלי אקטיבי (PSpA ) אשר הוצגו בשבוע האחרון בכנס השנתי של הליגה האירופאית נגד ראומטיזם (FULAR) מצביעות על יעילות מובהקת.
המשתתפים במחקר היו מטופלים עם PSpA שלא אובחנו כחולים ב-psoriatic arthritis (ובקיצור PsA ) , או אנקילוזינג ספונדליטיס (AS).
PSpA מוגדר כדלקת פריפריאלית לא סימטרית, ברגל אחת או שתיים), אנתסיטיס (כאב דלקתי בגיד או ברצועה הקשור לעצם) או דקטיליטיס (אצבע נפוחה וכואבת) בנוסף לפרמטרים נוספים כמו היסטוריה משפחתית של SpA , היסטוריה של דלקת עיניים, פסוריאזיס בעבר או בהווה או מחלת מעי דלקתי.
המחקר כלל מטופלים שעברו הערכה של החברה הבינ"ל לספונדילו-ארתריטיס (ASAS) ועמדו בקריטריוני ה- PSpA , ואשר לא אובחנו כחולי פסוריאזיס, PsA או AS , ואשר לא הגיבו היטב או לא היו סבילים ל-NSAIDs .
המשתתפים חולקו ביחס של 1:1 ליומירה (40 מ"ג מידי שבועיים, 84 משתתפים) או פלצבו (81 משתתפים) למשך 12 שבועות טיפול ומעקב בתווית פתוחה במשך 144 שבועות בהמשך. שתי הקבוצות היו דומות מבחינת המשתנים הבריאותיים והדמוגרפיים.
היעד המרכזי במחקר היה שיעור המטופלים המשיגים תגובה ל-PSpA בשבוע ה-12, שהוגדרה כשיפור של 40% מהמצב בתחילת המחקר באחד או יותר מהבאים : הקלה בחומרת הכאב במפרקים הנפוחים, אנתסיטיס, או דקטיליטיס.
היעדים המשניים של המחקר כללו הערכה כללית של הרופא (PhGA ) , דרגת הפעילות של מחלת ה-AS (מדד ה-BASDAI ), שאלון איכות חיים לספונדילוארתרופתי (HAQ-S) והערכת איכות חיים רפואית (SF-36v2 PCS ).
נמצא שהיה שיפור מובהק סטטיטי במטופלים בקבוצת היומירה בהשוואה לפלציבו (39.3% לעומת 19.8%) שהשיגו את יעד המחקר המרכזי של PSpARC 40 .
גם ביעדי המחקר המשניים היה יתרון ליומירה: השינוי הממוצע ב-PGA היה 27.5 - לעומת 16.4- בסקלה של בין 0-100 מ"מ של סרגל ה-VAS , עם מובהקות של P=0.003 .
גם במדד ה-BASDAI השינוי הממוצע היה של 2.1- לעומת 1.0- עם p=0.003 בהשוואה לפלציבו.
מבחינת בטיחות המימצאים היו דומים בשתי הקבוצות.
לדיווח ב-NELM