מאת מערכת אי-מד
ע"פ מחקר חדש מה-J Rheumatol. מעקב של 5 שנים במטופלי דלקת פרקים שגרונית (RA) שטופלו באמצעות abatacept (אורנציה, BMS) לאחר כשלון מתרוטקסט , מצביע על יעילות ובטיחות גבוהים.
המחקר עקב אחר מטופלים שנכללו במחקר ה-AIM , שהיה כפול סמיות, מהשנה הראשונה למחקר, אשר לא הגיבו היטב למתוטרקסט, ואשר קיבלו בפרוטוקול פתוח תווית אבטספט (לפי 10 מק"ג/ק"ג) במסגרת הזרוע ארוכת הטווח של המעקב. הבטיחות והיעילות הוערכו עבור מטופלים שקיבלו יותר ממנה אחת של אבטספט, אשר נכללו בזרוע ארוכת הטווח של המחקר. נעשו גם הערכות רדיוגרפיות לבדיקת השינויים באמצעות מדידת תוצאות ה-Genant-modified Sharp.
החוקרים מדווחים כי מבין 652 המטופלים שנכללו במחקר הראשוני, 539 נכנסו לזרוע המעקב ארוכת הטווח (מהם 378 טופלו באבטספט ו-161 בפלציבו).
לאחר 5 שנות מעקב, 72.4% מהמטופלים היו עדיין במסגרת המחקר. החוקרים מציינים ששיעורי הנשירה מהמחקר פחתו לאורך שנות המעקב. שיעורי תופעות לוואי רציניות, זיהומים רציניים, ממאירויות ואירועים אוטואימוניים היו 13.87, 2.84, 1.45 ו-0.99 ל-100 שנות מטופל, בהתאמה.
השגת יעדי ACR20 במטופלי אבטספט הגיעה ל-82.3% לאחר שנה ול-83.6% לאחר 5 שנים. ציון פעילות מחלה באמצעות מדד CRP של 28 נקודות (DAS28-CRP) נמוכים מ-2.6 הושג ע"י 25.4% לאחר שנה, ו-DAS28-CRP מתחת ל-3.2 הושג ע"י 44.1% מהמטופלים באבטספט לאחר שנה. לאחר 5 שנים שיעורי השגת מדדים אלה היו 33.7% ו-54.7% , בהתאמה.
השינוי הממוצע ב-DAS28-CRP ובציון מדד ליקוי/נכות בריאותי (Health Assessment Questionnaire-Disability Index ) לאחר שנה 1 היה 2.83- ו-0.68- , ואלה נשמרו גם לאחר 5 שנים עם שינויים של 3.14- ו-0.77- , בהתאמה , בקבוצת הטיפול ארוך הטווח. מהם 59.5% ו-45.1% היו ללא התקדמות מחלה רדיוגרפית לאחר שנה ו-5 שנים, בהתאמה.
החוקרים מסכמים כי במטופלי RA שנכשלו בטיפול במתוטרקסט , טיפול ארוך טווח עם אבטספט נמצא כנסבל היטב, וכמספק בטיחות עקבית ויעילות מתמשכת, עם היענות גבוהה של המטופלים. כמו כן ההתקדמות הרדיוגרפית של המחלה המשיכה להיבלם במסגרת הטיפיל המתמשך.
J Rheumatol. 2014 May 1.