טיפול בנוגדן חד-שבטי Bezlotoxumab עשוי להביא להפחתת שיעורי הישנות זיהום Clostridium difficile, כך עולה מתוצאות מחקר MODIFY II, שפורסמו בכתב העת Clinical Infectious Diseases.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את התוצאות מ-295 משתתפים במחקר MODIFY II אשר היו במעקב לאורך 12 חודשים, במטרה לקבוע את שיעורי הישנות זיהום CDI ושיעורי קולוניזציה של חיידקי Clostridium difficile בטווח הארוך לאחר מתן עירוי Bezlotoxumab.
החוקרים מסבירים כי בקרב חולים המפתחים תגובה חיסונית כנגד רעלני A ו-B של החיידק שיעורי הישנות Clostridium difficile נמוכים יותר. טיפול ב-Actoxumab מנטרל את רעלן A ו-Bezlotoxumab מנטרל את רעלן B.
שיעורי הישנות זיהומי Bezlotoxumab במהלך המחקר הראשי בחולים אלו עמדו על 25.3% עם שילוב Actoxumab ו- Bezlotoxumab, 18.8% בקרב אלו שטופלו ב- Bezlotoxumab בלבד ו-50.0% בקבוצת הפלסבו.
שיעורי היארעות הישנות זיהום Clostridium difficile לאחר 12 חודשים בקרב 168 חולים עם ריפוי קליני ממושך במהלך המחקר הראשי עמדו על 27.6% עם שילוב Actoxumab ו- Bezlotoxumab, 18.8% עם Bezlotoxumab בלבד ו-51.5% עם פלסבו.
בקבוצת הטיפול ב- Bezlotoxumab לא תועדו מקרים של הישנות זיהום Clostridium difficile במהלך תקופת ההארכה בת תשעה חודשים.
שיעורי קולוניזציה של Clostridium difficile היו דומים בין קבוצות הטיפול בכל ביקור מעקב: 18-25% מהמטופלים בשילוב Bezlotoxumab עם Actoxumab, 16-24% באלו תחת טיפול ב- Bezlotoxumab בלבד ו-19-32% בקבוצת הפלסבו.
החוקרים כותבים כי למרות שבמטופלים רבים שנבדקו 6, 9, או 12 חודשים לאחר טיפול כנגד Clostridium difficile עדיין ניתן היה לזהות את החיידק בצואה, עדות לשיעורי קולוניזציה גבוהים, רק בחלק קטן מהחולים הללו תועדו תסמינים באותה תקופה.
Clinical Infectious Diseases, online December 23, 2019
לידיעה במדסקייפ