מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש שהתפרסם החודש ב-Eur Heart J. מצביע על כך שהעדיפות של apixaban (אליקוויס,, פייזר) במניעת שבץ ואירועים אמבוליים והבטיחות הגבוהה יותר בהשוואה לוורפרין היייתה עקבית בנשים וגברים עם פרפור פרוזדורים (AF) ללא הבדלים בין המינים.
מטרת החוקרים הייתה להעריך את התוצאים הקליניים, היעילות והבטיחות בגברים ובנשים תוך כדי קבלת טיפול נוגד קרישה עם אפיקסבן בהשוואה לוורפרין במטופלים עם פרפור פרוזדורים.
החוקרים ביצעו אנליזה של מחקר ה-ARISTOLE (ר''ת של Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation ) שהיה אקראי , כפול סמיות, מבוקר פלציבו , רב מרכזי אשר כלל 11,785 גברים (64.7%) ו-6,416 (35.3%) נשים עם AF או רפרוף פרוזדורים שטופלו באפיקסבן או וורפרין .
יעד המחקר המרכזי של היעילות היה שבץ או אירוע אמבולי סיסמטמי, והיעדים המשניים כללו מוות מכל סיבה, ומוות קרדיווסקולרי.
יעד הבטיחות הראשי היה דימום מג'ורי, ויעד הבטיחות המשני היה שילוב של דימום מג'ורי ודימום לא מג'ורי אך רלבנטי מבחינה קלינית.
נמצא שהסיכון לשבץ או אירוע אמבולי סיסטמי היה דומה בנשים וגברים : סיכון יחסי של 0.91 ברווח בר סמך של בין 0.74-1.12, P = 0.38 .
עם זאת, בין המטופלים עם הסטוריה של שבץ או אירוע איסכמי חולף (TIA) נשים היו בסיכון נמוך יותר לשבץ חוזר בהשוואה לגברים (סיכון יחסי 0.7, בטווח 0.5-0.97, P = 0.036) .
נשים היו גם בסיכון נמוך לתמותה מכל סיבה (סיכון יחסי 0.63 , בטווח 0.55-0.73, P < 0.0001) , ולתמותה קרדיווסקולרית (סיכון יחסי 0.62, בטווח 0.51-0.75,P < 0.0001 ).
נמצאה גם נטייה לסיכון מופחת לדימומים מג'וריים (סיכון יחסי 0.86, בטווח 0.74-1.01, P = 0.066) ולדימומים לא מג'וריים אך רלבנטיים קלינית (0.89 , 0.8-1.00 , P = 0.049) .
העדיפות של אפיקסבן מבחינת יעילות ובטיחות בהשוואה לוורפרין הייתה עקבית ללא קשר למין המטופל.
החוקרים מסכמים כי במחקר ARISTOLE , נשים היו עם שיעורים דומים של שבץ או אירוע אמבולי סיסטמי אך עם סיכון נמוך יותר לתמותה ולדימומים רלבנטיים מבחינה קלינית מאשר גברים. היעילות והבטיחות הגבוהים יותר של אפיקסבן בהשוואה לוורפרין היו עקביים בגברים ונשים ללא תלות במין המטופל.
Eur Heart J. 2015 Sep 14.