מאת ד''ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת European Heart Journal הוצגו תוצאות מחקר XANTUS, מחקר בינלאומי, פרוספקטיבי, תצפיתי ראשון להערכת הטיפול ב- Rivaroxaban(קסרלטו) בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלה מסתמית. שיעור האירועים המוחיים והדימומים המג'וריים היה נמוך בחולים שטופלו ב- Rivaroxaban.
במחקר XANTUS בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של Rivaroxaban (קסרלטו) בטיפול בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלה מסתמית.
מדגם המחקר כלל חולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלה מסתמית, שהחלו טיפול חדש ב- Rivaroxaban(קסרלטו) והיו במעקב במרווחים של שלושה חודשים במהלך שנה אחת, או למשך לפחות 30 ימים לאחר הפסקה קבועה של הטיפול. במסגרת המחקר תועדו כל האירועים החריגים או אירועים חריגים חמורים; תוצאות מג'וריות (כולל דימום מג'ורי, אירוע תרומבואמבולי תסמיני ותמותה מכל-סיבה).
במהלך המחקר 6,784 חולים טופלו ב- Rivaroxaban (קסרלטו) ב-311 מרכזים באירופה, ישראל וקנדה. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 71.5 שנים (טווח של 19-99 שנים), 41% היו נשים וב-9.4% הייתה עדות לליקוי כלייתי חמור או בינוני (פינוי קריאטינין נמוך מ-50 מ"ל לדקה). מדדי CHADS2 ו-CHA2DS2-VASc ממוצעים עמדו על 2.0 ו .3.4 בהתאמה. 859 חולים היו עם מדד CHA2DS2-VASc של 0 או-1.משך הטיפול הממוצע עמד על 329 ימים. דימומים מג'וריים על-רקע הטיפול תועדו ב-128 חולים (2.1 אירועים ל-100 שנות-מטופל), כמו גם 118 מקרי תמותה (1.9 אירועים ל-100 שנות מטופל) ו-43 אירועים מוחיים (0.7 אירועים ל-100 שנות מטופל).
Xantus הוא המחקר הבינלאומי הפרוספקטיבי התצפיתי הראשון העוקב אחר השימוש ב-rivaroxaban (קסרלטו) בטווח רחב של חולי פרפור פרוזדורים שלא על רקע מסתמי. החוקרים מסכמים וכותבים כי מנתוני המחקר עולה כי שיעור האירועים המוחיים ודימומים מג'וריים היה נמוך בחולים שטופלו ב- Rivaroxaban.
European Heart Journal