מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש בחן את היעילות והבטיחות של dabigatran (פרדקסה, בורינגר אינגלהיים) מעכב תרומבין ישיר , בהשוואה לאנטגוניסט לויטמין K – acenocoumarolבסובלים מפרפור חדרים (AF-Atrial Fibrallation) בסביבה קלינית יומיומית. החוקרים מצאו כי dabigatran היה יעיל ואף בטוח יותר מ - acenocoumarol בטיפול בחולי AF.
החוקרים מציינים כי מחקרים קודמים הראו שטיפול ב-NOACs (non-vitamin-K-antagonist oral anticoagulants) מסייע כמו ואף בטוח יותר מ- warfarin. המחקר התצפיתי שערכו כלל הערכה של כלל המטופלים העוקבים שהחלו טיפול בנוגדי קרישה בשל AF במרפאת החוץ בה פעלו החוקרים, במשך כ-3 שנים (2010-2013). המידע נאסף באמצעות גליונות רפואיים ממוחשבים של המטופלים. החוקרים חיפשו הופעה של שבץ, אמבוליזם סיסטמטי ודימום חריף בתיקי המטופלים. בוצעה התאמה לגורמי סיכון בכדי לנטרל את ההטיה בשל היות המחקר לא אקראי.
920 מטופלים עם AF נכנסו למחקר בסך הכל, 442 קיבלו dabigatran ו-478 acenocoumarol, מתוכם 338 מכל קבוצת טיפול התאימו להכנס לאנליזה לאחר התאמת ציון הנטייה (propensity score matching).
זמן המעקב הממוצע היה כשנה וחצי, והסיכון המחושב הממוצע לשבץ שחושב בהתאם לציון ה- CHA2DS2-VAScהיה 3.5% לשנה בקבוצה שקיבלה dabigatran מול 3.7% לשנה בקבוצה שקיבלה acenocoumarol.. ההיארעות בפועל של שבץ או של אמובליזם סיסטמטי היתה 0.8% לשנה בקבוצת ה- dabigatran ו1.0% לשנה בקבוצת ה- acenocoumaro; אנליזת רבת משתנים אישרה כי הסיכון היה נמוך יותר בקבוצת ה- dabigatran, אך ממצא זה לא היה מובהק, זאת לאחר התאמה לציון ה- CHA2DS2-VASc(כלומר, hazard ratio (HR)dabigatran = 0.72, 95% CI: 0.20-2.63, P = 0.61) .
על פי מדד ה- HAS-BLED, הסיכון הממוצע הצפוי לדימום היה 1.7% לשנה בשתי הקבוצות. ההאירעות בפועל של דימום מג'ורי היה 2.1% לשנה בקבוצת ה- dabigatranלעומת 4.3% בקבוצת ה- acenocoumarol. הירידה הזו, של למעלה מ-50% בסיכון נותרה מובהקת לאחר שהותאמה למדד ה- HAS-BLED(HRdabigatran= 0.45, 95% CI: 0.22-0.93, P = 0.031).
החוקרים מסכמים כי בטיפול במטופלים עם AF בסביבה קלינית יומיומית נראה כי – dabigatranנמצא יעיל ואף בטוח יותר מהטיפול ב- acenocoumarol.
Europace. 2016 Feb 3. pii: euv397. [Epub ahead of print]