נוגדי הקרישה החדשים (ר"ת NOAC או ישירים direct כפי שמופיע במאמר DOAC ) מהווים טיפול מועדף היום למניעת אירועים תרומבו אמבוליים בפרפור פרוזדורים "לא מסתמי" -NVAF--עם דירוג CHA2DS2-VASC מתאים. ארבעה מחקרים אקראיים רב מרכזים שכללו יחדיו כ 72.000 מטופלים, הדגימו יתרון בולט, עם הפחתה של- 50% בדמם התוך מוחי לעומת קומדין, ובהפשטת בטיפול.
הגישה האופטימלית לפני פרוצדורות פולשניות או ניתוחים בעת טיפול ב NOAC 's, מתבססת על המאפיינים הפרמקולוגיים עם מחצית חיי התרופות הקצר (לעומת קומדין של 60 שעות), ופשטות הפרמקו - דינמית\קינטית של קבוצה ישירה זאת, אך אין נתוני אמת קליניים אשר בדקו בפרקטיקה, את תוצאי ההנחיות הקיימות שהם למעשה מהווים expert opinion.
מטרת המחקר לבצע מטא אנליזה המתבססת על כל ארבעת המחקרים הרב מרכזיים שצוינו: RE-LY , ROCKET , ARISTOTLE , ו ENGAGE- AF , אך הפעם ההשוואה בוצעה
בין קומדין ל s' NOAC כקבוצה מאוגדת, רק באוכלוסיית המטופלים שעברו פרוצדורה פולשנית או ניתוח.
שיטות: לאחר סקירת אלקטרונית של מאגרי מידע הידועים, עד 2017, גם לגבי המדיניות לגישה פרי פרוצדורלית, 2 חוקרים בלתי תלויים אספו את כל המטופלים מתוך 4 המחקרים (מתוך 5 sub studies שהתרכזו בנתונים אלה אך רק ב AFENGAGE- הוגדרו הנתונים מראש בתת הקבוצות), שטופלו בנוגדי קרישה ועברו פרוצדורות במשך תקופת המחקר להם השתייכו. הניתוח בוצע בפילוח לפי 2 אסטרטגיות גישה לפני פרוצדורה:
1. המשך טיפול נוגד קרישה (או דילוג מנה אחת ביום הפעולה) כ uninterrupted ,
2. הפסקת טיפול נוגד קרישה , כ interrupted ,
ב 2 מחקרים ARISTOTLE ו LY-RE ניתן היה לבדק 2 גישות הפסקת טיפול, עם או ללאגישור הפרין עד הפעולה:
· הפסקת טיפול נוגד קרישה עם גישור הפרין לפני הפעולה, bridging
· וגם הפסקת נוגדי קרישה ללא גישור הפרין no bridging.
בוצעה השוואה בין NOAC לקומדין לפי דיווחי התוצאים ל 30 יום לאחר ביצוע הפרוצדורה:
· תוצאי יעילות, שבץ\ או תסחיף סיסטמי ר"ת SSE,
· ותוצאי בטיחות, דמם מז'ורי או תמותה.
הסיכון היחסי RR הכללי הוערך לפי מודל השפעות רנדומלי. המטא אנאליזה כללה 19353 מטופלים עם 24024 פרוצדורות.
להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי