טיפול ב- Ulipristal Acetate (איסמיה) עשוי להביא לשיפור איכות החיים וחומרת התסמינים בנשים עם מיומות רחמיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש אפריל בכתב העת Obstetrics & Gynecology.
מטרת המחקר הייתה לבחון את ההשפעות של Ulipristal על איכות החיים הבריאותית וחומרת התסמינים בנשים עם מיומות רחמיות תסמיניות ודימום רחמי חריג. לצורך כך, החוקרים השלימו שני מחקרים רב-מרכזיים, בשלב 3, בהן חולקו באקראי נשים לטיפול ב- Ulipristal (5 מ"ג, 10 מ"ג) או פלסבו (VENUS I ו-VENUS II). איכות החיים הבריאותית וחומרת התסמינים נקבעו בתחילת המחקר ולאורך 12 שבועות (בשני המחקרים) ולאחר 24 שבועות (VENUS II), על-בסיס שאלוני Uterine Fibroid Symptom Health-Related Quality of Life.
החוקרים שילבו את הנתונים ממחקרי VENUS I ו-VENUS II ובחנו את השינוי על-בסיס השאלונים מתחילת המחקר ועד לתום כל מחזור טיפול.
הנתונים משני המחקרים יחדיו כללו אוכלוסיה של 589 נשים (169 מטופלות בפלסבו, 215 מטופלות ב- Ulipristal במינון 5 מ"ג, 205 מטופלות ב- Ulipristal במינון 10 מ"ג).
בכל מדדי Uterine Fibroid Symptom Health-Related Quality of Life תועד שיפור גדול יותר משמעותית מתחילת המחקר עם שני מינוני הטיפול ב- Ulipristal, בהשוואה לפלסבו (p<0.001). שינוי משמעותי במדד Revised Activities תועד ב-51 נשים בקבוצת הפלסבו (34.9%), בהשוואה ל-144 נשים (73.5%; יחס סיכויים של 5.0, רווח בר-סמך 97.5% של 2.9-8.6) ו-141 נשים (80.6%; יחס סיכויים של 7.9, רווח בר-סמך 97.5% של 4.3-14.6) שטופלו ב- Ulipristal במינון 5 מ"ג ו-10 מ"ג, בהתאמה.
במחקר VENUS II, בתום מחזור הטיפול הראשון והשני, שני מינוני Ulipristal הדגימו שיפור משמעותי מתחילת המחקר, בהשוואה לפלסבו, בכל מדדי Uterine Fibroid Symptom Health-Related Quality of Life. מדדי Revised Activities הממוצעים הוכיחו כי ההשפעה החיובית של Ulipristal נשמרה במהלך מחזור הטיפול השני ותועד שיפור בעקבות החלפה ל- Ulipristal; תוצאות המדדים האחרים היו דומות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על שיפור משמעותי באיכות החיים הבריאותית וחומרת התסמינים בעקבות מתן Ulipristal לטיפול בנשים עם מיומות רחמיות תסמיניות.
Obstet Gynecol. 2019;133: 857-866
לידיעה במדסקייפ