תוספת Veliparib למשלב Carboplatin-Paclitaxel לטיפול בנשים עם סרטן שד מתקדם עם מוטאציות BRCA, שלילי ל-HER2, הובילה להארכת ההישרדות ללא-התקדמות ב-1.9 חודשים, בהשוואה למשלב Carboplatin-Paclitaxel בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology.
מחקר BROCADE3 היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אשר כלל נשים עם סרטן שד מ-147 בתי חולים ב-36 מדינות. כל הנשים אובחנו עם סרטן שד על-רקע מוטאציה תורשתית ב-BRCA1 או BRCA2 וקיבלו עד שני קווי טיפול כימותרפי קודמים בשל מחלה גרורתית.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 337 נשים לטיפול כימותרפי עם Veliparib במינון 120 מ"ג ו-172 נשים חולקו לטיפול כימותרפי בלבד. המשתתפות השלימו 11 מחזורי טיפול כימותרפי, עם חציון משך מעקב של כ-36 חודשים.
מהנתונים עולה כי חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 14.5 חודשים בקבוצת ההתערבות, לעומת 12.6 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.71, P=0.0016).
האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (81% בקבוצת ההתערבות, לעומת 84% בקבוצת הביקורת), אנמיה (42% לעומת 40%, בהתאמה) ותרומבוציטופניה (40% לעומת 28%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-34% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-29% מאלו בקבוצת הביקורת, אך לא תועדו מקרי תמותה על-רקע תרופת המחקר.
החוקרים כותבים כי תוספת Veliparib לטיפול כימותרפי במשלב Carboplatin-Paclitaxel הובילה לשיפור משמעותית וממושך בהישרדות ללא-התקדמות המחלה בנשים עם סרטן שד מתקדם עם מוטאציות BRCA.
Lancet Oncol. Published online August 27, 2020
לידיעה במדסקייפ