במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, שלילי לקולטנים להורמונים, טיפול ניאו-אדג'וונטי ב-Atezolizumab (טיסנטריק) עם Nab-Paclitaxel וטיפול כימותרפי מבוסס-אנתרציקלינים מוביל לשיפור משמעותי בשיעורי תגובה פתולוגית מלאה, לצד פרופיל רעילות מתקבל על הדעת.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, בשלב 3, אשר כלל 75 אתרים מ-13 מדינות. במחקר נכללו נשים עם סרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים, בשלב II-III, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפות חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול כימותרפי עם מתן תוך-ורידי של Atezolizumab או פלסבו כל שבועיים.
תוצאי הסיום העיקריים כללו תגובה פתולוגית מלאה בכלל המדגם ובנשים עם גידול חיובי ל-PD-L1.
מבין 333 נשים מתאימות למחקר, 165 נשים נכללו בקבוצת ההתערבות ו-168 היו בקבוצת הפלסבו. בעת ניתוח הנתונים, לאחר חציון מעקב של 20.6 חודשים אחר נשים בקבוצת ההתערבות ו-19.8 חודשים באלו בקבוצת הביקורת, שיעורי התגובה הפתולוגית המלאה עמדו על 58% (95 נשים) בקבוצת ההתערבות ועל 41% (69 נשים) בקבוצת הפלסבו (p=0.0044).
בקרב נשים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, שיעורי תגובה פתולוגית מלאה עמדו על 69% (53 נשים) ב-77 הנשים בקבוצת ההתערבות, לעומת 49% (37 נשים) ב-75 הנשים בקבוצת הביקורת (P=0.021).
בשלב טיפול ניאו-אדג'וונטי, אירועים חריגים בדרגה 3-4 היו מאוזנים היטב ואירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-23% ו-16% מהנשים בקבוצת ההתערבות ובקבוצת הביקורת, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במשלב Atezolizumab עם Nab-Paclitaxel וטיפול כימותרפי מבוסס-אנתרציקלינים כנגד סרטן שד בשלב מוקדם, שלילי לקולטנים להורמונים.
The Lancet, September 20, 2020