טיפול אדג'וונטי ב-Trastuzumab בלבד לא הדגים העדר-נחיתות בהשוואה לטיפול במשלב Trastuzumab עם כימותרפיה בנשים מבוגרות עם סרטן שד מוקדם וחיובי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים להשוואת טיפול אדג'וונטי ב-Trastuzumab אל מול משלב Trastuzumab עם כימותרפיה לטיפול בנשים מבוגרות עם סרטן שד. הם השלימו מחקר בתווית-פתוחה, אקראי-מבוקר, שכלל נשים בגילאי 70-80 שנים עם סרטן שד פולשני, חיובי ל-HER2, אשר טופלו ניתוחית. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול מונותרפי ב-Trastuzumab או למשלב Trastuzumab עם כימותרפיה.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה עם הערכה של הישרדות ללא-הישנות, אירועים חריגים, איכות חיים בריאותית ומשך ההישרדות הממוצע.
המחקר כלל 275 נשים (גיל ממוצע של 73.5 שנים) אשר היו במעקב לאורך 4.1 שנים, בממוצע. מרבית הנשים אובחנו עם ממאירות בשלב I (43.6%) או IIA (41.7%).
שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר שלוש שנים עמדו על 89.5% עם טיפול מונותרפי ב-Trastuzumab, בהשוואה לשיעור של 93.8% בקרב נשים שטופלו ב-Trastuzumab עם כימותרפיה (יחס סיכון של 1.36, p=0.51). לאחר שלוש שנים, תועד הבדל של 0.39- חודשים במשך ההישרדות הממוצע בין הקבוצות (p=0.56).
שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר 3 שנים עמדו על 92.4% עם Trastuzumab בלבד, בהשוואה ל-95.3% עם Trastuzumab וכימותרפיה (p=0.53).
אירועים חריגים נפוצים כללו אובדן תאבון (7.4% לעומת 44.3%, בהתאמה, p<0.0001) ונשירת שיער (2.2% לעומת 71.7%, בהתאמה, p<0.0001). אירועים חריגים לא-המטולוגיים בדרגה 3/4 תועדו ב-11.9% לעומת 29.8% מהנשים עם טיפול ב-Trastuzumab בלבד, לעומת Trastuzumab וכימותרפיה, בהתאמה.
שיעורי הידרדרות משמעותית קלינית באיכות החיים הבריאותית היו שונים ועמדו לאחר חודשיים על 31% עם Trastuzumab בלבד, לעומת 48% עם Trastuzumab וכימותרפיה (p=0.016) ועל 19% לעומת 38%, בהתאמה, לאחר שנה אחת (p=0.009).
החוקרים מסכמים וכותבים כי היעד העיקרי של העדר-נחיתות טיפול מונותרפי ב-Trastuzumab לא הושג. עם זאת, הירידה בהישרדות ללא טיפול כימותרפיה הייתה קטנה מחודש אחד לאחר שלוש שנים. לאור זאת, בשל הרעילות המופחתת ואיכות החיים הבריאותית העדיפה, ניתן לשקול טיפול מונותרפי ב-Trastuzumab כטיפול אדג'וונטי בנשים מבוגרות נבחרות.
Journal of Clinical Oncology 2020
לידיעה ב-MedPage Today