אספירין לבדו כמניעה משנית במטופלים עם תחלואה קרדיו וסקולרית, מקטין אירועים חמורים קרדיו וסקולריים (ר"ת (MACE רק ב כ 19% ותמותה קרדיו וסקולארית ב 9% לעומת פלסבו.
מטופלים אשר עברו ניתוח מעקפים לאחרונה (ר"ת CABG ), נמצאים בסיכון סגירה של אחד השתלים העוקפים בעקבות graft thrombosis , בתקופת שנה ראשונה שלאחר הניתוח, העלולה להוביל לאוטם (ר"ת MI ) ואך תמותה מוגברת.
אספירין מונע סגירת שתל המעקף לאחר CABG , אך למרות טיפול מקובל זה ב כ 30% מהמנותחים מודגם שתל מעקף אחד סגור בתום שנה מהניתוח.
אמנם שפעול טסיות מהווה את עיקר המנגנון ליצירת קריש בעורקים כליליים, בהם הזרימה הינה בעלת כוחות גזירה גבהים, בעת קרע או ארוזיה באנדותל הפגוע, אך ליצירת טרומבין בתהליך, תפקיד מרכזי, גם באיטראקציה ושפעול מנגנון הקרישה, וגם בהמשך שפעול הטסיות בתהליך.
למרות זאת טיפול בקומדין לא הפחית סגירת שתלים, אבל כן הדגים הפחתת תוצאי תמותה וMI לא קטלני במעקב ארוך טווח עד 7.5 שנים.
מחקר ה COMPASS המקורי הדגים, ששילוב מינון נמוך של נוגד קרישה ישיר, קסרלטו -Rivaroxaban עם אספירין, (כשילוב anticoagulant + (anti platelet מהווה אופציה טיפולית אנטי תרומבותית יעילה מאספירין לבד, כמניעה משנית של MACE (אשר כלל תמותה קרדיו וסקולרית - ר"ת CV, MI, או שבץ) במטופלים עם אתרוסקלרוזיס.
מטרת מחקר נוכחי המהווה תת מחקר של ה COMPASS אשר תוכנן מראש, להעריך אם תרופות המחקר יעילות יותר מאספירין לבד, הפעם במניעת כישלון השתל או אירועי MACE , לאחר ניתוחי CABG.
שיטות:
תת מחקר ה COMPASS (בשם ,(COMPASS – CABGהקצה באקראי את 1448 מטופלי המחקר שעברו CABG, 4 עד 14 יום לאחר מכן, ל 3 זרועות הטיפול של המחקר:
· 1 ) Rivaroxaban 2.5 מ"ג פעמיים ביום פלוס אספירין 100מ"ג פעם ביום (כ ASA+R)
· 2 ) Rivaroxaban 5 מ"ג פעמיים ביום (כ R )
· 3 ) אספירין 100 מ"ג ליום (כ ASA ).
שנה לאחר הניתוח המטופלים עבר טומוגרפיה ממוחשבת של עורקים כליליים CCTA או צנתור כלילי (אם קלינית נדרש), ואז:
תוצא עיקרי הוגדר כחלק היחסי של השתלים הכושלים (חסימה שלמה של השתל, אנאליזה ברמת הכלי כ vessel – level analysis)
תוצא משני הוגדר כחלק היחסי של המטופלים בהם נצפה כישלון שתל אחד לפחות (אנאליזה ברמת המטופל), כולל מידת ההיצרות לפי הגדרת Fitz- Gibbon ABO, ומיקומה בשתל יחסית לאתרי ההשקות,
תוצא יעילות קלינית הוגדר כתוצא העיקרי של מחקר ה COMPASS המקורי כ משלב תוצא של מוות CV, שבץ, או MI.
תוצא בטיחות עיקרי הוגדר כאירוע דמם מז'ורי לפי ISTH עם מודיפיקציה קלה.
תוצאות:
להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי