עם ההתפתחות הטכנולוגית, והטיפול התרופתי על כל גווניו ( מניעתי ואנטי תרומבוטי), התברר ש PCI לא נחות בהשוואה לניתוח מעקפים ( ר" ת CABG), גם במחלה כלילית רב כלית ( ר"תMV-CAD ), בחלק מהמקרים.
מחקר קליני מבוקר רב מרכזי (ר"ת RCT ) ה SYNTAX study ( עם תומכנים משחררי תרופהDES דור ראשון ), הדגים noninferiority במורכבות אנטומית כלילית קלה בינונית, ביחס לניתוח מעקפים CABG, והוביל להתוויה המאפשרת התערבות מלעורית (ר"ת PCI ) בעורק כלילי שמאלי ראשי לא מוגן מניתוח מעקף קודם ULMCA (ר"ת של unprotected left main coronary artery ), כמובן ב SYNTAX score נמוך\בינוני.
בהמשך 2 RCT's עם תוצאות במעט סותרות, EXCEL ו NOBLE ( עם תומכנים DES דור חדש ב ULMCA), חיזקו את ההתוויות הקיימות, אך גם החדירו מידה מסוימת של ספקנותלגבי שיטת רה וסקולריזציה המועדפת להשגת תוצאות אופטימליות לתקופות זמן ארוכות.
מאז מחקר ,BARI הסתמן משך השנים, שבמטופלי סוכרת, עם תעוקה יציבה, ניתוח CABG מהווה שיטת רה וסקולריזציה עדיפה ב MV-CAD, לאורך זמן, כולל במטא אנליזה חדשה ובמחקר ה FREEDOM מ 2012 ( עם שימוש בזרוע ה PCI ב DES ). נזכיר שSYNTAX SCORE המנסה לעזר בהחלטה לבחירת שיטה אופטימלית של רה וסקולריזציה כלילית, איננו כולל סוכרת בקריטריונים.
כזכור במחקר EXCEL ביצוע PCI בהשוואה ל CABG , הניב תוצאות דומות בתום 3 שנים, ביחס למשלב תוצא עיקרי של תמותה, אוטם (ר"ת MI ), או שבץ במטופלים יציבים עםULMCA ב SYNTAX score נמוך\בינוני.
לא ברור האם תוצאות אלה אכן תקפות גם במטופלי ULMCA בסיכון גבוה בגלל סוכרת, בהם אולי CABG עדיף כשיטת רה וסקולריזציה כלילית.
מטרת המחקר:
תת אנאליזה המוגדרת מראש של מחקר EXCEL , המנסה לבחון את השפעת הסוכרתבמטופלי ULMCA שטופלו ב PCI לעומת CABG.
שיטות:
סך 1905 מטופלים עם ULMCAD עם SYNTAX score נמוך\בינוני (לפי הערכת המרכזים הרפואיים שהשתתפו במחקר EXCEL ) כדירוג SYNTAX ≤ 32, עברו רנדומיזציה 1:1 ל PCIבעזרת תומכן DES דור שני everolimus-eluting stents , לעומת CABG בריבוד בהתאם לקיום סוכרת.
תוצא עיקרי נקבע כזהה למחקר המקורי, משלב תוצא של תמותה כללית שבץ או MI בתום 3 שנים. התוצאים נבדקו במטופלים עם (סך 554 ) סוכרת וללא (סך 1350 ) סוכרת.
לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי