מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation עולה כי בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל, טיפול ב- Empagliflozin (ג'ארדיאנס) הפחית את הסיכון לסיבוכים מג'וריים של אי-ספיקת לב בתתי-קבוצות שונות והוביל לשיפור איכות החיים הבריאותית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל ישנה פגיעה משמעותית באיכות החיים הבריאותי. במחקר EMPEROR-Preserved נבחנה ההשפעה של Empagliflozin על איכות החיים הבריאותית בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל ואם התועלת הקלינית של הטיפול התרופתי שונה על-פי המצב הבריאותי בתחילת המחקר.
מדד KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) שימש להערכת איכות החיים הבריאותית בתחילת המחקר, לאחר 12, 32 ו-52 שבועות. החולים סווגו על-פי שלישוני KCCQ Clinical Summary Score והחוקרים בחנו את ההשפעה של Empagliflozin על החולים בתתי הקבוצות השונות.
החוקרים מדווחים כי ההשפעה של Empagliflozin על הפחתת הסיכון לזמן עד תמותה קרדיווסקולארית או אשפוז עקב אי-ספיקת לב הייתה עקבית לאורך שלישונים שונים של מדדי KCCQ Clinical Summary Score (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.69-1.00; יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.88; יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.62-1.08) באלו עם מדד נמוך מ-62.5, 62.5-83.3 ו-83.3 ומעלה, בהתאמה. התוצאות היו דומות בהערכת הסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב.
בקרב חולים שטופלו ב- Empagliflozin תועד שיפור מובהק סטטיסטית במדדי KCCQ Clinical Summary Score לעומת פלסבו (1.03, 1.24 ו-1.50, לאחר 12, 32 ו-52 שבועות, בהתאמה; p<0.01); התוצאות היו דומות הערכת מדדי Total Symptom Score ו-Overall Summary Score.
לאחר 12 שבועות, בקרב מטופלים ב-Empagliflozin תועד סיכוי מוגבר לשיפור של לפחות 5 נקודות (יחס סיכויים של 1.23, רווח בר-סמך 95% של 1.10-1.37), שיפור של 10 נקודות ומעלה (יחס סיכויים של 1.15, רווח בר-סמך 95% של 1.03-1.27) ושיפור של 15 נקודות ומעלה (יחס סיכויים של 1.13, רווח בר-סמך 95% של 1.02-1.26) עם סיכוי קטן יותר להחמרה של 5 נקודות ומעלה במדדי KCCQ Clinical Summary Score (יחס סיכויים של 0.85, רווח בר-סמך 95% של 0.75-0.97). דפוס דומה תואר לאחר 32 ו-52 שבועת, כאשר התוצאות היו דומות בהערכת Total Symptom Score ו-Overall Summary Score.
בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור, טיפול ב- Empagliflozin הפחית את הסיכון לסיבוכים מג'וריים בחולים עם מגוון מדדי KCCQ. הטיפול התרופתי לווה בשיפור איכות חיים בריאותית, השפעה שתועדה בשלב מוקדם ונותרה למשך לפחות שנה אחת.
Circulation, Nov 15, 2021